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- PYROCAM® 15 mg/mL - Suspension buvable
PYROCAM® 15 mg/mL - Suspension buvable
Date de la dernière mise à jour :
Février 2024
Suspension buvable à base de méloxicam pour porcins
PYROCAM® 15 mg/mL Suspension buvable
Source : RCP du 04/09/2023
Composition qualitative et quantitative
Suspension buvable :Un mL contient : • Substance(s) active(s) :MELOXICAM : 15 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1,8 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0,2 mg |
| Vanilline | / |
| Cellulose microcristalline | / |
| Carmellose sodique | / |
| Acide citrique | / |
| Hydroxyde de sodium | / |
| Polysorbate 80 | / |
| Eau purifiée | / |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QM01AC06.• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un AINS énolcarboxamide de la classe des oxicams qui agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques, car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d’endotoxines d’E. coli chez les porcins.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale du médicament vétérinaire à la dose de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif chez le porc, le méloxicam a été bien absorbé avec une biodisponibilité systémique moyenne de 92 %. Les concentrations plasmatiques ont atteint un pic (Cmax moyen de 0,8 µg/mL) après 2,25 heures en moyenne.Les données obtenues après injection intraveineuse montrent que le méloxicam est distribué dans l'organisme avec un faible volume de distribution (0,37 L/kg en moyenne), ne dépassant pas le volume des fluides corporels, et un taux de liaison élevé (98 %) aux protéines plasmatiques circulantes.Après administration orale du médicament vétérinaire, les concentrations les plus élevées de méloxicam sont observées dans le foie et les reins. Des concentrations relativement faibles sont détectables dans les muscles squelettiques. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites se sont révélés pharmacologiquement inactifs.La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne est d'environ 3,25 heures.Indications pour chaque espèce cible
— Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation.— Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie MMA) en association avec une antibiothérapie appropriée.Administration et posologie
Administration par voie orale.Suspension buvable à administrer à raison de 0,4 mg/kg de poids vif (soit 2,7 mL/100 kg) en association avec une antibiothérapie, le cas échéant. Si nécessaire, une deuxième administration du médicament vétérinaire peut être effectuée après 24 heures. Dans les cas de syndrome MMA avec un comportement général très perturbé (par exemple anorexie), l'utilisation d'un produit injectable à base de méloxicam approuvé pour le traitement de la MMA est recommandée.Le médicament vétérinaire est destiné uniquement à un traitement individuel. À administrer de préférence mélangé à une petite quantité d'aliments. Il peut également être administré avant l'alimentation, directement dans la bouche.Agiter vigoureusement pendant au moins 1 minute avant l'utilisation.La suspension doit être mesurée à l'aide de la seringue fournie dans l'emballage. La seringue s'adapte au flacon et la dose doit être prélevée sur le flacon inversé. La seringue est munie d'une échelle de poids corporel (en kg).Après l'administration du médicament vétérinaire, laver la seringue de mesure à l'eau chaude et la laisser sécher.Contre-indications
— Ne pas administrer aux porcins présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques ou en présence de lésions gastro-intestinales avérées.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Aucun effet connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :En cas d'effets indésirables, il convient d'interrompre le traitement et de demander l'avis d'un vétérinaire.Éviter l'utilisation chez les porcins sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce médicament vétérinaire peut provoquer une hypersensibilité (réactions allergiques).Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou aux parabènes doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire. Un équipement de protection individuelle consistant en un dispositif de protection oculaire doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.Éviter l'exposition orale, y compris le contact main-bouche. Se laver les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.Le méloxicam peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal. Éviter l'exposition cutanée, y compris le contact main-bouche. Les femmes enceintes ou tentant de concevoir un enfant doivent porter des gants imperméables lorsqu'elles administrent le médicament vétérinaire.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :L'administration du médicament vétérinaire à des porcs à une dose cinq fois supérieure à la dose recommandée de 0,4 mg/kg poids vif/jour pendant une durée supérieure à la durée de traitement recommandée (6 jours au lieu de 2 jours au maximum) n'a pas induit de changements toxicologiques ou pathologiques.En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : 5 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.• Précautions particulières de conservation :Ne pas congeler.Protéger du gel.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Sans objet.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/7236358 0/2023Boîte de 1 flacon de 125 ml
GTIN 05414916752246
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11 Fiche mise à jour le : 05/02/2024
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