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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PUREVAX® RCP

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose et la panleucopénie infectieuse félines

PUREVAX® RCP

Source : RCP du 06/04/2022

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Par dose de 0,5 mL :Lyophilisat :• Substances actives :Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : ≥ 10^4,9 DICC₅₀¹Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) : ≥ 2,0 U. ELISAVirus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) : ≥ 10^3,5 DICC₅₀¹• Excipient : Gentamicine : maximum 16,5 µg¹ : Dose infectant 50% de la culture cellulaire.Solvant : Eau pour préparations injectables q.s.p. : 0,5 mLLyophilisat : pastille beige homogène.Solvant : liquide limpide incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Virus vivant de la rhinotréchéite féline + virus vivant de la panleucopénie féline / parvovirus + antigène inactivé du calicivirus félin.Code ATC-vet : QI06AH09. Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline et la panleucopénie infectieuse féline. Le vaccin stimule l’immunité active contre l’herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin et le virus de la panleucopénie infectieuse du chat. Il a été montré que le médicament vétérinaire réduit l’excrétion du calicivirus félin à la mise en place de l’immunité et pendant un an après la vaccination.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :• contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques,• contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques,• contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques.— Début de l’immunité : 1 semaine après la primo-vaccination.— Durée de l’immunité : 1 an près la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.Reconstituer doucement le vaccin afin d’obtenir une suspension uniforme et limiter la formation de mousse. Apparence après reconstitution : suspension limpide légèrement jaune.Après reconstitution du lyophilisat avec 0,5 mL de solvant, injecter une dose de vaccin selon le calendrier vaccinal suivant :Primovaccination :- Première injection : à partir de l’âge de 8 semaines,- Seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calicivirose ou panleucopénie (i.e. chez les chatons âgés de 9 à12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines.Rappels :- le premier rappel doit être effectué un an après la primovaccination,- rappels suivants : à intervalles de trois ans maximum.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une apathie et une anorexie transitoires ainsi qu’une hyperthermie (qui dure généralement pendant 1 à 2 jours) ont été fréquemment observées lors des études d’innocuité et des essais cliniques.— Une réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger), qui disparaît en 1 à 2 semaines au plus, a été fréquemment observée lors des études d’innocuité et des essais cliniques.— Des vomissements (principalement dans les 24 à 48 heures) ont été observés dans de très rares cas sur la base de la surveillance post-AMM des effets indésirables (pharmacovigilance).— Une réaction d’hypersensibilité a été observée de manière peu fréquente lors des essais cliniques, et peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Boehringer Ingelheim contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.- Des données d’innocuité et d’efficacité démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non-adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage sont disponibles.- Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l’exception des produits mentionnés ci-dessus. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet n’a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage. • Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 0,5 mL de solvant.

Autorisation Européenne EU/2/04/052/003 du 23/02/05

GTIN 04028691578451

Boîte de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 50 flacons de 0,5 mL de solvant

Autorisation Européenne EU/2/04/052/004 du 23/02/05

GTIN 04028691578666

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 05/04/2023

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