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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PUREVAX® RC

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin contre la rhinotrachéite virale et la calicivirose du chat

PUREVAX® RC

Source : RCP du 29/03/2022

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Par dose de 0,5 mL :Lyophilisat :• Substances actives :Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) : ≥ 10^4,9 DICC₅₀¹Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) : ≥ 2,0 U. ELISA• Excipient :Gentamicine : maximum 16,5 µg¹ : Dose infectant 50% de la culture cellulaire.Solvant :Eau pour préparations injectables qsp : 0,5 mLLyophilisat : pastille beige homogène.Solvant : liquide limpide incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Virus vivant de la rhinotréchéite féline + antigène inactivé du calicivirus félin.Code ATC-vet : QI06AH08. Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat et la calicivirose féline. Le vaccin stimule l’immunité active contre l’herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat et le calicivirus félin.Il a été montré que le médicament vétérinaire réduit l’excrétion du calicivirus félin à la mise en place de l’immunité et pendant un an après la vaccination.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques et contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques.— Début de l’immunité : 1 semaine après la primo-vaccination.— Durée de l’immunité : 1 an après la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.Reconstituer doucement le vaccin afin d’obtenir une suspension uniforme et limiter la formation de mousse. Apparence après reconstitution : suspension limpide légèrement jaune.Après reconstitution du lyophilisat avec 0,5 mL de solvant, injecter une dose de vaccin selon le calendrier vaccinal suivant :— Primo-vaccination :• Première injection : à partir de l’âge de 8 semaines,• Seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite ou calicivirose (i.e. chez les chatons âgés de 9 à 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primo-vaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines.— Rappels :• le premier rappel doit être effectué un an après la primo-vaccination,• rappels suivants : à intervalles de trois ans maximum.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une apathie et une anorexie transitoires ainsi qu’une hyperthermie (qui dure généralement pendant 1 à 2 jours) ont été fréquemment observées lors des études d’innocuité et des essais cliniques.— Une réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou oedème léger), qui disparaît en 1 à 2 semaines au plus, a été fréquemment observée lors des études d’innocuité et des essais cliniques.— Des vomissements (principalement dans les 24 à 48 heures) ont été observés dans de très rares cas sur la base de la surveillance post-AMM des effets indésirables (pharmacovigilance).— Une réaction d’hypersensibilité a été observée de manière peu fréquente lors des essais cliniques, et peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Boehringer Ingelheim contre la leucose féline et/ou être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé Boehringer Ingelehim contre la rage.- Des données d’innocuité et d’efficacité démontrant que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non-adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage sont disponibles.- Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l’exception des produits mentionnés ci-dessus. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet n’a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage. • Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).Protéger de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 10 flacons de 0,5 mL de solvant.

Autorisation Européenne EU/2/04/051/003 du 23/02/05

GTIN 04028691577829

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 22/03/2023

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