Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

PROTEQ®Flu Te

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2023

Vaccin recombinant contre la grippe équine et inactivé adjuvé contre le tétanos

PROTEQ®Flu Te

Source : RCP du 22/12/2022

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Une dose de 1 mL contient :• Substances actives :- Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) : ≥ 5,3 log10 FAID50*- Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) : ≥ 5,3 log10 FAID50*- Anatoxine de Clostridium tetani : ≥ 30 UI*** Contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.** Taux d’anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.• Adjuvant :Carbomère : 4 mg• Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Chlorure d sodium 
Orthophosphate disodique 
Monophosphate de potassium anhydre 
Eau pour préparations injectables 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI05AI01.Le vaccin stimule l’immunité active contre la grippe équine et le tétanos.Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l’hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2). Après inoculation, les virus expriment les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le cheval. Ainsi, ces composants induisent l’immunité contre le virus de la grippe équine (H3N8).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux :Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.— Début de l’immunité : 2 semaines après la primo-vaccination.— Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal :- 5 mois après la primo-vaccination,- après la primo-vaccination et l’injection de rappel 5 mois plus tard : 1 an pour la grippe équine et 2 ans pour le tétanos.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Un matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant doit être utilisé pour administrer le vaccin.Agiter doucement le vaccin avant emploi.Administrer une dose (1 mL), par injection intramusculaire, de préférence dans l’encolure, selon le calendrier suivant :— Primo-vaccination avec ProteqFlu-Te : première injection à partir de l’âge de 5-6 mois, seconde injection 4-6 semaines plus tard.— Rappels : 5 mois après la primo-vaccination avec ProteqFlu-Te puis :- contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans.- contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.En cas de risque accru d’infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de ProteqFlu-Te peut être administrée à l’âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l’âge de 5-6 mois suivie d’un rappel 4-6 semaines plus tard).

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) Tuméfaction au point d’injection1, hyperthermie locale, raideur musculaire, douleur au point d’injectionHyperthermie légère2 
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Abcédation au point d’injectionApathie, baisse d’appétit3Réaction d’hypersensibilité4 
1 transitoire régressant généralement en 4 jours ; dans des cas très rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu’à 15-20 cm de diamètre et durer jusqu’à 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.2 max. 1,5 °C pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.3 le lendemain de la vaccination.4 qui peut nécessiter un traitement symptomatique approprié.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de Boehringer Ingelheim contre la rage, mais non mélangé.- Les vaccins doivent être administrés à des sites d’injection différents.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Hormis les effets observés et décrits sous la rubrique 'Effets indésirables', aucun autre effet n’a été observé suite à l’administration de surdoses du vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :-Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.-Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :-A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).-Ne pas congeler.-Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

Boîte de 10 flacons verre de 1 dose

Autorisation Européenne EU/2/03/038/005 du 6/03/03

GTIN 04028691568377

C.I.P. 8130570

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00
Fiche mise à jour le : 12/07/2023
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