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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PROTEQ® West Nile

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin recombinant adjuvé contre le virus West Nile chez les chevaux

PROTEQ® West Nile

Source : RCP du 14/06/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose de 1 mL contient :• Substance active :Virus canarypox recombiné West Nile (vCP2017) : 6,0 à 7,8 log₁₀ DICC₅₀**DICC₅₀ : dose infectant 50 % des cultures cellulaires• Adjuvant :Carbomère : 4 mg• Excipients

Composition qualitative en excipients et autres composants

Chlorure d sodium

Phosphate disodique dihydraté

Phosphate monopotassique

Eau pour préparations injectables

Suspension homogène et opalescente.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccins pour les équidés, autres vaccins.Code ATC-vet : QI05AX.- Stimulation active de l’immunité contre le virus de West Nile.- La souche vaccinale vCP2017 est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes préM/E du virus de West Nile. Après inoculation, le virus ne se réplique pas chez le cheval mais exprime les protéines protectrices. Ainsi, ces protéines induisent une immunité protectrice contre la fièvre de West Nile.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux :Immunisation active des chevaux à partir de l’âge de 5 mois contre la fièvre de West Nile en réduisant le nombre de chevaux virémiques. Si des signes cliniques sont présents, leur durée et leur sévérité sont réduites.— Mise en place de l’immunité : 4 semaines après la première dose de primo-vaccination. Afin d’obtenir une protection totale, les deux doses du protocole complet de vaccination doivent être administrées.— Durée d’immunité : 1 an après une primo-vaccination complète comprenant deux injections.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Agiter doucement le vaccin avant emploi.Administrer une dose de 1 mL, par injection intramusculaire, de préférence dans l’encolure, selon les modalités suivantes :— Primovaccination : première injection à partir de l’âge de 5 mois, seconde injection 4 à 6 semaines plus tard.— Rappels : un niveau de protection suffisant devrait être obtenu après une injection de rappel annuelle avec une seule dose, bien que ce schéma n’ait pas été complètement validé.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités)	Tuméfaction au site d’injection¹.
Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Douleur et augmentation de la température au site d'injection.Augmentation de la température².Apathie^3-4, baisse d’appétit⁴.Réaction d’hypersensibilité⁵.
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Abcès au site d’injection.

¹ diamètre max. de 5 cm, régressant en 4 jours.² max. 1,5 °C, pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.³ régressant normalement en deux jours.⁴ le lendemain de la vaccination.⁵ pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- L’innocuité du vaccin a été démontrée chez les poulains à partir de l’âge de 5 mois. Toutefois, une étude terrain a également montré l’innocuité du vaccin chez des animaux âgés de 2 mois.- La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes. Cependant, comme une réponse IgM est peu fréquente après la vaccination, un résultat positif à un test ELISA-IgM est un indicateur fiable d’une infection naturelle par le virus de West Nile. Si l’infection est suspectée suite à une réponse IgM positive, des tests supplémentaires seront nécessaires pour déterminer, de manière définitive, si l’animal est infecté ou vacciné.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Hormis les effets décrits dans la rubrique 'Effets indésirables', aucun autre effet n’a été observé suite à l’administration de plus de 10 doses.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 27 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (2 °C et 8 °C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné

Présentation(s)

Boîte de 2 flacons verre de 1 dose

Autorisation Européenne EU/2/11/129/002 du 5/08/11

GTIN 04028691567820

C.I.P. 8926665

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00

Fiche mise à jour le : 12/07/2023

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