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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PROGRESSIS® Émulsion injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé du syndrome dysgénésique et respiratoire porcin destiné aux porcs

Source : RCP du 19/04/2024

Composition qualitative et quantitative

Emulsion injectable.Une dose de 2 mL contient : • Substance(s) active(s) :Virus type 1 inactivé du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP), souche P120 : ≥ 2,5 log₁₀ Unités IF* (*) Unités IF : titre en anticorps en Immunofluorescence obtenu chez le porc après 2 injections dans des conditions de laboratoire spécifiques.• Adjuvant :Excipient huileux (contenant du polyisobutène hydrogéné comme adjuvant) : 2 mL• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Acides gras polyoxyéthyléniques

Ether d'alcools gras et de polyols

Alcool benzylique

Triéthanolamine

Chlorure de potassium

Chlorure de sodium

Dihydrogéno phosphate de potassium

Phosphate dihydrate disodique

Chlorure de magnésium

Chlorure de calcium

Eau pour préparations injectables

Emulsion blanche homogène.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologique pour suidés, vaccins viraux inactivés, reproduction porcine et syndrome respiratoire (SDRP).Code ATC-vet : QI09AA05.Le vaccin contient le virus inactivé du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP) dans un adjuvant huileux. Le vaccin est destiné à stimuler l'immunité contre le virus du SDRP. L'efficacité a été démontrée lors d'essais terrain dans les conditions d'utilisation. Bien qu'aucun mécanisme immunologique de protection n'ait été expliqué, la prise vaccinale a été démontrée par la production d'anticorps IF spécifiques anti-SDRP chez les animaux vaccinés.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les truies et les cochettes : Réduction des troubles de la reproduction causés par le virus du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (souche européenne) en milieu contaminé. La vaccination réduit le nombre de mises-bas précoces et le nombre de porcelets mort-nés.• Début de l’immunité : n’a pas été établie• Durée de l’immunité : n’a pas été établie

Administration et posologie

Voie intramusculaire profonde.Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille, selon le schéma vaccinal suivant :• Primovaccination :Cochettes : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle, au moins 3 semaines avant la saillie.Truies : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle (la vaccination dans un délai rapproché de toutes les truies du troupeau est recommandée).• Rappel :Une injection à 60-70 jours de chaque gestation, dès la gestation suivant la primovaccination.Bien agiter avant utilisation.Respecter les conditions habituelles d'asepsie.L'utilisation d'une seringue multi-dose est recommandée.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Porcins (truies et cochettes):

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Réactions d’hypersensibilité¹
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Œdème au point d’injection²Granulome au point d’injection³

¹ Un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.² Œdème transitoire (au maximum 3 cm) persistant généralement moins d'une semaine.³ Réaction locale de petite taille (granulome) qui n’entraînent aucune conséquence sur la santé et les performances zootechniques des animaux.Des réactions plus étendues (jusqu'à 7 cm de diamètre) ont été parfois observées après des vaccinations fréquemment répétées.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- En élevage contaminé par le virus du SDRP, l'infection virale est hétérogène et variable dans le temps. Par conséquent, la mise en place d'un plan de vaccination est un outil d'amélioration des paramètres de la reproduction et peut contribuer à la maîtrise de la maladie en conjonction avec des mesures sanitaires.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les données disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que des vaccins inactivés contre la parvovirose, la grippe et la maladie d'Aujeszky, en un point d'injection différent, sans qu'il ait été observé d'effets indésirables sur la réponse sérologique.- Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Après administration d'une double dose, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n'a été observé.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés par la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6304268 5/2000Boîte de 1 flacon verre de 50 mL contenant 25 doses

GTIN 03411113045999

A.M.M. FR/V/6304268 5/2000Boîte de 1 flacon plastique de 100 mL contenant 50 doses

GTIN 03411113046255

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 30/04/2024

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