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PROGRAM® 80
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Suspension injectable à base de lufénuron pour chats
PROGRAM® 80
Source : RCP du 15/05/2023
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable (en seringue unidose pré-remplie) :Une seringue de 0,8 mL contient :Substance active :LUFENURON : 80 mgExcipients :| Composition qualitative en excipientset autres composants |
| Polysorbate 21 |
| Povidone K12 |
| Chlorure de sodium |
| Eau pour préparations injectables |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QP53BC01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le lufénuron agit en inhibant la synthèse et le dépôt de la chitine. Après administration par voie parentérale chez le chat, les puces présentes sur l'animal ingèrent le lufénuron présent dans le sang, qui passe ensuite dans leurs œufs. Il bloque alors la formation de chitine, processus essentiel du développement larvaire des insectes.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration sous-cutanée du produit, le principe actif est absorbé à partir du dépôt présent au point d'injection et concentré essentiellement au niveau des tissus adipeux. Le lufénuron est progressivement libéré dans la circulation sanguine sous forme inchangée. La concentration efficace de lufénuron dans le sang est atteinte dans les 21 jours suivant l'injection initiale et le faible taux d'excrétion assure une concentration efficace du principe actif dans le plasma (au dessus de 50 à 100 ppb) pendant au moins 6 mois.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chats de 4 kg et plus : prévention de la multiplication des puces et des stades larvaires, par inhibition du développement des œufs pendant 6 mois. Le produit est efficace sur les œufs et les stades larvaires des puces.Administration et posologie
Voie sous-cutanée.La dose recommandée de lufénuron est de 10 mg/kg par voie parentérale.1 seringue de PROGRAM®80 (=10 mg/kg de lufénuron) par chat de 4kg ou plus.Pour une efficacité maximale, le contenu complet de la seringue doit être injecté par voie sous-cutanée, par exemple entre les omoplates.La seringue doit être agitée vigoureusement afin de reconstituer la suspension et l'administration doit être effectuée immédiatement après.La seringue ne doit être utilisée que pour une administration unique.Contre-indications
— Ne pas utiliser chez le chien. Un des excipients, la polyvinylpyrrolidone (povidone) est un puissant inducteur de la libération d'histamine chez le chien. Une importante réaction qui n'est pas observée chez le chat, peut apparaître chez le chien.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Chats :| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Douleur au point d'injection, œdème au point d'injection1, alopécie au point d'injectionLéthargie2. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Si les chats sont fortement infestés par les puces au début du traitement, il peut être nécessaire d'administrer un traitement adulticide. Il est essentiel que tous les chats (exceptés les chatons non sevrés) du foyer soient traités en même temps avec la spécialité pour stopper l'infestation de puces. Tous les chiens du foyer devront également être traités selon les recommandations du vétérinaire traitant.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L'administration parentérale doit être réalisée dans des conditions aseptiques.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, une réaction locale peut apparaître. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Dans une étude sur le chat où la spécialité a été administrée 3 fois, à 2 mois d'intervalle et à 5 fois la dose recommandée, le seul effet indésirable constaté a été une réaction inflammatoire transitoire aux points d'injection.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.• Précautions particulières de conservation :Ne pas congeler.Conserver les seringues dans l'emballage extérieur.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3475437 3/1998Boîte de 10 plaquettes de 1 seringue pré-remplie de 0,8 ml
GTIN 05420036932895
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29 Fiche mise à jour le : 02/06/2023
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