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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PROFENDER® Spot On

Date de la dernière mise à jour : Janvier 2023

Solution pour spot-on à base d'emodepside et praziquantel pour chats

PROFENDER® Spot On

Source : RCP du 25/01/2021

Composition qualitative et quantitative

Solution pour spot-on.• Principes actifs :PROFENDER® contient 21,4 mg/mL d’emodepside et 85,8 mg/mL de praziquantel.Chaque dose unitaire (pipette) de PROFENDER® contient :

	Volume	Emodepside	Praziquantel
PROFENDER® pour Petits Chats(≥ 0,5 – 2,5 kg)	0,35 mL	7,5 mg	30 mg
PROFENDER® pour Chats Moyens(> 2,5 – 5 kg)	0,70 mL	15 mg	60 mg
PROFENDER® pour Grands Chats(> 5 – 8 kg)	1,12 mL	24 mg	96 mg

• Excipients :5,4 mg/mL de butylhydroxyanisole (E320; comme anti-oxydant)Solution jaune clair à brune.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Agent antiparasitaire.Code ATC-vet : QP52AA51.• Propriétés pharmacodynamiques :— L’emodepside est un composé semi-synthétique appartenant à la nouvelle classe des depsipeptides. Il est actif contre les vers ronds (ascaris et ankylostomes). Dans ce produit, l’emodepside est responsable de l’efficacité contre Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme et Aelurostrongylus abstrusus. Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.— Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoisoquinoléine et est efficace contre les vers plats comme Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis et Taenia taeniaeformis.Le praziquantel est rapidement absorbé à la surface du parasite et agit en modifiant la perméabilité au Ca²⁺ des membranes du parasite. Cela entraîne des dommages sévères du tégument du parasite, des contractions, une paralysie et une perturbation du métabolisme, entraînant ainsi la mort du parasite.• Propriétés pharmacocinétiques :Après application cutanée de ce produit chez les chats à la dose minimale thérapeutique de 0,14 mL/kg de poids corporel, on observe des concentrations maximales sériques moyennes de 32,2 ± 23,9 μg/L d’emodepside et 61,3 ± 44,1 μg/L de praziquantel. Ces concentrations maximales sont atteintes 3,2 ± 2,7 jours après application pour l’emodepside, et 18,7 ± 47 heures pour le praziquantel. Les deux principes actifs sont ensuite lentement éliminés avec une demi-vie de 9,2 ± 3,9 jours pour l’emodepside et de 4,1 ± 1,5 jours pour le praziquantel.Après administration orale chez le rat, l’emodepside est distribué dans tous les organes. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse. L’emodepside est éliminé essentiellement par voie fécale, principalement sous forme non métabolisée et de dérivés hydroxylés.Des études réalisées sur plusieurs espèces différentes montrent que le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie. Les métabolites principaux sont les dérivés monohydroxycyclohexyl du praziquantel. L’élimination rénale prédomine.

Indications pour chaque espèce cible

Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds, les vers plats et les strongles respiratoires des espèces suivantes :• Vers ronds (Nématodes) :- Toxocara cati (stades adulte mature et immature et stades larvaires L3 et L4)- Toxocara cati (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin de gestation en prévention d’une transmission à la portée via l’allaitement- Toxascaris leonina (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4)- Ancylostoma tubaeforme (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4)• Vers plats (Cestodes) :- Dipylidium caninum (stades adulte mature et immature)- Taenia taeniaeformis (stade adulte)- Echinococcus multilocularis (stade adulte)• Strongles respiratoires : Aelurostrongylus abstrusus (stade adulte)

Administration et posologie

Voie locale externe (spot-on).• Schéma posologiqueLes doses minimales recommandées sont de 3 mg d’emodepside/kg de poids corporel et 12 mg de praziquantel/kg de poids corporel, soit 0,14 mL de PROFENDER®/kg de poids corporel.

Poids du chat(kg)	Taille de pipetteà utiliser	Volume(mL)	Emodepside(mg/kg)	Praziquantel(mg/kg)
≥ 0,5 - 2,5	PROFENDER®pour Petits Chats	0,35(1 pipette)	3 - 15	12 - 60
> 2,5 - 5	PROFENDER®pour Chats Moyens	0,70(1 pipette)	3 - 6	12 - 24
> 5 - 8	PROFENDER®pour Grands Chats	1,12(1 pipette)	3 - 4,8	12 - 19,2
> 8	Utiliser une combinaison appropriée de pipettes

— Pour le traitement des vers ronds et des vers plats, une seule administration est efficace.— Pour le traitement des femelles gestantes en prévention de la transmission de Toxocara cati (stade larvaire L3) via l’allaitement aux chatons, une administration unique approximativement 7 jours avant la date estimée de mise-bas est efficace.— Pour le strongle respiratoire Aelurostrongylus abstrusus, un traitement de deux administrations espacées de 15 jours est efficace.• Mode d’administrationRéservé à l’usage externe.Sortir une pipette de l’emballage.Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon.Utiliser le capuchon à l’envers pour visser et perforer l’orifice de la pipette.Ecarter les poils du cou du chat, à la base du crâne, de façon à voir la peau.Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau.L’application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par le chat.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :— Reptiles (spot-on) : 2 gouttes pour 50 g (1)Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

— Le produit peut provoquer de la salivation et des vomissements dans de très rares cas. Des troubles neurologiques légers et transitoires comme de l’ataxie ou des tremblements peuvent apparaître dans de très rares cas. Ces symptômes résulteraient du léchage du site d'application par le chat, immédiatement après le traitement.— Dans de très rares cas après administration de PROFENDER®, une alopécie transitoire, du prurit et/ou une inflammation ont été observés au site d'application.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :- Un shampoing ou un bain dans l’eau directement après l’application du produit sur la peau peut réduire l’efficacité du produit. C’est pourquoi, les chats traités ne doivent pas être baignés jusqu’à ce que la solution ait complètement séché.- La résistance d’un parasite à une classe particulière d’anthelminthiques, quelle qu’elle soit, peut se développer suite à l’usage fréquent et répété d’un anthelminthique de cette classe.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Appliquer seulement à la surface d’une peau saine. Ne pas faire avaler ou administrer par voie parentérale.- Eviter que le chat traité ou les autres chats du foyer lèchent le site d’application tant qu’il est humide.- Compte tenu de l’expérience limitée d’utilisation du produit sur les animaux malades ou débilités, ce produit ne sera utilisé qu’après évaluation du bénéfice/risque pour ces animaux.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Lire la notice avant utilisation.- Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.- Eviter tout contact direct avec la zone d’application tant qu’elle est humide. Veiller à tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant cette période.- Se laver les mains après l’application.- En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon. En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau. Si les symptômes cutanés ou oculaires persistent, ou en cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.- Veiller à ce que les enfants n’aient pas de contact intensif prolongé (par exemple pendant leur sommeil) avec les chats traités pendant les 24 heures suivant l’application du traitement.- Le solvant contenu dans ce produit pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, plastiques et surfaces vernies. S’assurer que le point d’application est sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.- L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’OIE ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être administré pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autres médicaments qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L’application de doses allant jusqu’à 10 fois la dose recommandée chez des chats adultes et jusqu’à 5 fois la dose recommandée chez des chatons a provoqué de façon occasionnelle de la salivation, des vomissements et des signes neurologiques (tremblements). Ces symptômes résulteraient du léchage du site d’application. Les symptômes étaient complètement réversibles.Il n’y a pas d’antidote spécifique connu.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :A conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger de l’humidité.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :PROFENDER® ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’emodepside a montré des effets nocifs sur les organismes aquatiques.Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

• PROFENDER® Spot On pour petits chats (> 0,5 à 2,5 kg) :Boîte de 2 pipettes de 0,35 mL

Autorisation Européenne EU/2/05/054/001 du 27/07/05

GTIN 04007221012405

Boîte de 20 pipettes de 0,35 mL

Autorisation Européenne EU/2/05/054/004 du 27/07/05

GTIN 04007221012436

• PROFENDER® Spot On pour chats moyens (> 2,5 à 5 kg) :Boîte de 2 pipettes de 0,70 mL

Autorisation Européenne EU/2/05/054/006 du 27/07/05

GTIN 04007221012412

Boîte de 20 pipettes de 0,70 mL

Autorisation Européenne EU/2/05/054/009 du 27/07/05

GTIN 04007221012443

Boîte de 40 pipettes de 0,70 mL

Autorisation Européenne EU/2/05/054/010 du 27/07/05

GTIN 04007221025184

• PROFENDER® Spot On pour grands chats (> 5 à 8 kg) :Boîte de 2 pipettes de 1,12 mL

Autorisation Européenne EU/2/05/054/012 du 27/07/05

GTIN 04007221012429

Boîte de 20 pipettes de 1,12 mL

Autorisation Européenne EU/2/05/054/015 du 27/07/05

GTIN 04007221012450

Boite de 40 pipettes de 1,12 mL

Autorisation Européenne EU/2/05/054/016 du 27/07/05

GTIN 04007221042518

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com

Fiche mise à jour le : 04/04/2023

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