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PROCOX® 0,9 mg/mL + 18 mg/mL
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Suspension orale à base d'émodepside et de toltrazuril pour chiens
PROCOX® 0,9 mg/mL + 18 mg/mL
Source : RCP du 01/02/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension orale.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :EMODEPSIDE : 0,9 mgTOLTRAZURIL : 18,0 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Butylhydroxytoluène (E321) | 0.9 mg |
| Acide sorbique | 0.7 mg |
| Huile de tournesol | |
| Glyceryl dibéhénate |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QP52AX60.• Propriétés pharmacodynamiques :— L’émodepside est un composé semi-synthétique appartenant à la classe des depsipeptides. Il est actif contre les vers ronds (ascaris, ankylostomes et trichures). Dans ce produit, l’émodepside est responsable de l’efficacité contre Toxocara canis, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille des récepteurs de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.— Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies des genres Eimeria et Isospora. Il est efficace contre tous les stades intracellulaires de développement des coccidies, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale chez le rat, l’émodepside est distribué dans tous les organes. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse.L’émodepside non métabolisée et des dérivés hydroxylés sont les principaux produits d’excrétion.Après administration orale, le toltrazuril est absorbé lentement chez les mammifères. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.Cinétique de la suspension orale : Après traitement de chiens âgés d’un an à la dose approximative de 0,45 mg d’émodepside et 9 mg de toltrazuril par kg de poids corporel, des moyennes géométriques des concentrations sériques maximales de 39 µg/L d’émodespide et 17,28 mg/L de toltrazuril ont été observées. Les concentrations maximales d’émodepside et de toltrazuril ont été atteintes respectivement 2 heures et 18 heures après traitement. L’émodepside a été éliminée du sérum avec une demi-vie de 10 heures tandis que la demi-vie du toltrazuril est de 138 heures.Indications pour chaque espèce cible
Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds et les coccidies des espèces suivantes :• Vers ronds (Nématodes) :- Toxocara canis (adultes mature et immature, stade larvaire L4)- Uncinaria stenocephala (adulte mature)- Ancylostoma caninum (adulte mature)- Trichuris vulpis (adulte mature)• Coccidies :- Isospora ohioensis complex- Isospora canis.PROCOX® est efficace contre la multiplication d’Isospora et contre l’excrétion des ookystes. Bien que le traitement permette la réduction de la propagation de l’infection, il n’est pas efficace contre les signes cliniques d’infection chez les animaux déjà infectés.Administration et posologie
Voie orale.— Dose et schéma posologiqueAdministration par voie orale, chez les chiens à partir de 2 semaines et pesant au moins 0,4 kg.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.La dose minimale recommandée est de 0,5 ml/kg de poids corporel (pc) soit 0,45 mg/kg pcd’émodepside et 9 mg/kg pc de toltrazuril.Les volumes recommandés sont indiqués dans le tableau ci-dessous :| Poids(kg) | Dose(mL) | Poids(kg) | Dose(mL) |
| 0,4 | 0,2 | >3,0 - 3,2 | 1,6 |
| >0,4 - 0,6* | 0,3 | >3,2 - 3,4 | 1,7 |
| >0,6 - 0,8 | 0,4 | >3,4 - 3,6 | 1,8 |
| >0,8 - 1,0 | 0,5 | >3,6 - 3,8 | 1,9 |
| >1,0 - 1,2 | 0,6 | >3,8 - 4 | 2,0 |
| >1,2 - 1,4 | 0,7 | >4 - 5 | 2,5 |
| >1,4 - 1,6 | 0,8 | >5 - 6 | 3,0 |
| >1,6 - 1,8 | 0,9 | >6 - 7 | 3,5 |
| >1,8 - 2,0 | 1,0 | >7 - 8 | 4,0 |
| >2,0 - 2,2 | 1,1 | >8 - 9 | 4,5 |
| >2,2 - 2,4 | 1,2 | >9 - 10 | 5,0 |
| >2,4 - 2,6 | 1,3 | >10 kg | poursuivre avec une dosede 0,5 ml/kg de poidscorporel |
| >2,6 - 2,8 | 1,4 | ||
| >2,8 - 3,0 | 1,5 |
Contre-indications
— Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou pesant moins de 0,4 kg.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.Effets indésirables
| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | LéthargieTremblements musculaires, ataxie, convulsionsTroubles digestifs (par exemple vomissements, sellesliquides)* |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Procox est efficace contre la multiplication des coccidies et contre l’excrétion des ookystes. Lamultiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien ce qui peut causer desentérites. Par conséquent, le traitement Procox seul ne résorbe pas les symptômes cliniques résultant des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés avant le traitement. Dans de tels cas, un traitement de soutien peut être nécessaire.Le traitement contre les Isospora doit avoir pour objectif de diminuer l’excrétion des ookystes dans l’environnement et de réduire ainsi le risque de réinfection dans les groupes/chenils avec infections à Isospora déclarées et récurrentes.Une stratégie de prévention, y compris des efforts pour éliminer l’infection, doit être mise en place. Le traitement par Procox est une des mesures nécessaires de la stratégie.Afin de prévenir la réinfection à partir de l’environnement, la mise en oeuvre de mesures d’hygiène, en particulier propreté et absence d’humidité, est importante. Les ookystes d’Isospora résistent à de nombreux désinfectants et peuvent survivre pendant de longues périodes. Le retrait rapide des matières fécales avant la sporulation des ookystes (dans les 12 heures) réduit le risque de transmission de l’infection. Une administration de Procox à une portée/groupe est généralement suffisante pour réduire l’excrétion des ookystes d’Isopora. Dans les chenils présentant des crises récurrentes de la maladie causée par Isospora, chaque portée doit être traitée pendant une période prolongée, afin de contrôler, etréduire progressivement le niveau d’infection. Au sein d’un groupe, tous les chiens doivent être traités en même temps, y compris les animaux adultes car ils peuvent présenter une infection subclinique.Des tests de diagnostic (flottaison fécale) déterminant la présence et le niveau d’excrétion des ookystes dans les groupes d’animaux peuvent être utiles à la fin d’un programme de contrôle pour évaluer son efficacité.L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation s’écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation par rapport à ses caractéristiques épidémiologiques. La décision de traitement est propre à chaque animal.Comme avec tout antiparasitaire, l’utilisation fréquente et à long terme des anthelminthiques ou des anti-protozoaires peut entraîner l’apparition de résistances. Un schéma thérapeutique approprié établi par un vétérinaire assurera un contrôle parasitaire adéquat et réduira le risque de développement de résistance. Toute utilisation inutile du produit doit être évitée. Le renouvellement d’un traitement est indiqué seulement si une infection mixte à coccidies et nématodes comme décrite dans la section 'Indications d’utilisation pour chaque espèce cible' est toujours suspectée ou démontrée.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L’utilisation du Procox n’est pas recommandée chez les Colley ou chez les chiens de races apparentées porteurs ou suspectés d’être porteurs de la mutation mdr1 -/-, car il a été montré que la tolérance du produit chez des chiots mutants mdr1-/- était plus basse que chez les autres chiots. L’emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P.Compte tenu de l’expérience limitée chez les chiens sévèrement affaiblis ou souffrant d’undysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, l’utilisation de ce produit ne se fera chez ces animaux, qu’après évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire traitant.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire.Se laver les mains après utilisation.En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon.En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau.En cas d’ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été investiguée chez les chiennes gestantes ouallaitantes. L’utilisation chez les chiennes gestantes ou allaitantes pendant les deux premières semaines d’allaitement n’est donc pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’émodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autresmédicaments vétérinaires qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple,l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :L’innocuité de la dose recommandée a été démontrée chez des chiots traités toutes les 2 semaines à 5 reprises.Des troubles de l’appareil digestif légers et transitoires tels que selles molles et vomissements ont été occasionnellement observés quand le médicament vétérinaire a été administré de façon répétée jusqu’à 5 fois la dose recommandée• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 semaines.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’émodepsine et letoltrazuril pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
Flacon verre de 20 mL
Autorisation Européenne EU/2/11/123/002 du 20/04/11
GTIN 03605874673069
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05 Fiche mise à jour le : 16/02/2024
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