PRIMOX®
Date de la dernière mise à jour :
Novembre 2024
Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait à base d'oxytétracycline pour veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins et volailles
PRIMOX®
Source : RCP du 14/10/2024
Composition qualitative et quantitative
Poudre pour administration dans l'eau de boisson ou le lait.Un g contient :• Substance(s) active(s) :OXYTETRACYCLINE (sous forme de chlorhydrate) : 500 mg(Equivalant à 539,59 mg de chlorhydrate d’oxytétracycline)• Excipient(s) :Composition qualitative en excipients et autres composants |
Acide citrique |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QJ01AA06.• Propriétés pharmacodynamiques :- L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.- L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.- L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.- Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.• Propriétés pharmacocinétiques :- Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2-4 h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60 % et 80 %. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.- Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5 %.- L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.- L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entéro-hépatique).Indications pour chaque espèce cible
Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les porcins, les lapins et les volailles :Traitement et métaphylaxie des septicémies, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline.La présence de la maladie dans un troupeau/groupe doit être confirmée avant l’utilisation du médicament vétérinaire.Administration et posologie
Voie orale.La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en oxytétracycline doit être ajustée en conséquence.• Veaux, agneaux, chevreaux et porcins :20 mg d'oxytétracycline / kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans la buvée, soit 400 mg de poudre pour 10 kg de poids vif par jour en 2 prises dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.• Volailles et lapins :20 mg d'oxytétracycline / kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson.La concentration du médicament à distribuer dans l'eau de boisson est reprise dans le tableau suivant, pour une consommation d'eau estimée :Espèces | mg d’oxytétracycline/ kg de poids vif / jour | mg de POUDRE ORALE/ 10 kg de poids vif / jour | Estimation de l’eau consommée(L / 10 kg de poids vif) | mg de POUDRE ORALE/ L d’eau de boisson |
Lapins | 20 mg | 400 mg | 1,8 L / 10 kg | 220 mg / L |
Poulets | 20 mg | 400 mg | 2 L / 10 kg de poids vif | 200 mg / L |
Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.— Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.Effets indésirables
Veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins et volailles :Fréquence indéterminée(ne peut être estimée avec les données disponibles) | - Troubles du tube digestif1,- Réactions allergiques1,- Photosensibilité1. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.- Son utilisation doit reposer sur des tests de sensibilité du micro-organisme isolé à partir de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra être basée sur les données épidémiologiques locales concernant la sensibilité de la bactérie cible (région, élevage).- Les politiques officielles nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'oxytétracycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les tétracyclines, compte tenu de possibles résistances croisées.- L'utilisation prolongée ou répétée du médicament vétérinaire doit être évitée car elle peut renforcer le développement et la propagation de la résistance bactérienne. Ceci est particulièrement vrai pour les entérobactéries et les salmonelles, la plupart d'entre elles étant déjà résistantes.- Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement des animaux doit être associé à de bonnes pratiques d'élevage, une bonne hygiène, une ventilation appropriée et l’absence de surpeuplement.- Une résistance étendue à l'oxytétracycline a été mise en évidence sur des souches d'E. coli, de salmonelles et deTemps d'attente
Viande et abats : 7 jours.Œufs : zéro jour.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (pot et sac zippé de 1 kg) : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/2427215 3/2014Sac zippé de 1 kg
GTIN 03661753195183
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11 Fiche mise à jour le : 04/11/2024
Publicité