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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PRIMAZOL® 100 mg

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Comprimé à base de sulfaméthoxazole et triméthoprime pour chiens et chats

PRIMAZOL® 100 mg

Source : RCP du 02/08/2022

Composition qualitative et quantitative

Comprimé sécable.Un comprimé de 200 mg contient :Substance(s) active(s) :SULFAMETHOXAZOLE : 100 mgTRIMETHOPRIME : 20 mgComprimé avec une barre de sécabilité permettant une division en deux fractions égales.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage systémique, association de sulfamide et de triméthoprime.Code ATC-vet : QJ01EW11.• Propriétés pharmacodynamiques :— Le sulfaméthoxazole est un sulfamide à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Il est actif contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.— Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.— En association, ces deux principes actifs sont synergiques. Le sulfaméthoxazole est potentialisé par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).• Propriétés pharmacocinétiques :Administrés par voie orale, le sulfaméthoxazole et le triméthoprime sont rapidement absorbés à 90%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 4 heures.Les deux principes actifs diffusent rapidement dans les tissus et dans les sécrétions : le liquide céphalorachidien, l'oreille moyenne, les amygdales et la salive, les poumons et les sécrétions bronchiques, la prostate et le liquide séminal, les sécrétions vaginales, l'os.Le sulfaméthoxazole est en grande partie métabolisé (80%) par acétylation, et par conjugaison avec les sulfates ou l'acide glycuronique. Le triméthoprime est essentiellement éliminé sous forme inchangée.L'élimination de ces substances actives est essentiellement urinaire (80% de la dose administrée en 72 heures) sous forme métabolisée et/ou sous forme inchangée. Une partie est excrétée par la bile ou les concentrations sont proches des concentrations plasmatiques mais, étant donné la réabsorption intestinale, seule une faible fraction de triméthoprime est éliminée dans les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : Traitement des infections respiratoires, digestives, urogénitales et cutanées dues à des germes sensibles au triméthoprime et au sulfaméthoxazole.

Administration et posologie

Voie orale.12,5 mg de sulfaméthazole et 2,5 mg de triméthoprime par kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant au moins 4 jours, soit : 1 comprimé matin et soir pour 8 kg de poids vif pendant au moins 4 jours.Les comprimés seront administrés directement ou incorporés dans une boulette de nourriture.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de :— Hypersensibilité aux sulfamides,— Chiots et chatons nouveaux-nés,— Néphrite anurique.

Effets indésirables

Non connus.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'hypersensibilité à l'une des deux matières actives, éviter la manipulation du produit.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.L'innocuité chez la femelle gestante ou allaitante n'a pas été étudiée. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0123330 4/1981Boîte de 1 plaquette de 16 comprimés

GTIN 03661729238449

DÔMES PHARMA FR

Division officine - Gamme Biocanina57, rue des Bardines63370 LEMPDES

Fiche mise à jour le : 04/04/2023

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