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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PREVIRON® 200 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base de fer pour porcelets

PREVIRON® 200 mg/mL

Source : RCP du 25/10/2021

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :IONS FER III : 200,0 mgSous forme de gleptoferron : 532,6 mg• Excipient(s) :Phénol : 5,0 mgSolution légèrement visqueuse marron foncé.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Fer, préparations à usage parentéral.Code ATC-vet : QB03AC.• Propriétés pharmacodynamiques :Le fer est un micronutriment essentiel. Il joue un rôle majeur dans le transport de l’oxygène par l’hémoglobine et la myoglobine, et un rôle clé dans les enzymes, telles que les cytochromes, les catalases et les peroxydases.Le fer présente un taux de récupération élevé par le métabolisme et dans la nourriture ingérée. Les carences en fer sont donc très rares chez les animaux adultes.• Propriétés pharmacocinétiques :Dans les 3 jours suivant l'injection intramusculaire, le complexe de fer est absorbé dans le tissu lymphatique. Le complexe est alors divisé pour libérer le Fe³⁺ qui est stocké sous forme de ferritine dans les principaux organes de stockage (ex. : foie, rate et système réticulo-endothélial). Dans le sang, le Fe³⁺ libéré se lie à la transferrine (moyen de transport) et est principalement utilisé pour la synthèse de l’hémoglobine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcelets : Prévention de l'anémie ferriprive.

Administration et posologie

Usage intramusculaire.Le produit est administré en dose unique de 1 mL (200 mg de fer) par une injection intramusculaire profonde.Injecter en une fois entre le 1^er et le 3^ème jour de vie.L’utilisation d’une seringue multidose est recommandée. Pour remplir la seringue, il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement afin d'éviter de trop percer le bouchon. Le bouchon ne doit pas être percé plus de 10 fois. Lors du traitement collectif d'un groupe d’animaux en une seule fois, utiliser l'aiguille de puisage placée dans le bouchon du flacon afin d'éviter de trop percer le bouchon. L’aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.

Contre-indications

— Ne pas administrer chez les porcelets suspectés de présenter une carence en vitamine E et/ou en sélénium.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.— Ne pas utiliser chez les animaux cliniquement malades, notamment en cas de diarrhée.— Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Effets indésirables

— Occasionnellement, une décoloration tissulaire et/ou un léger gonflement des tissus mous peuvent être observés au site d'injection. Ces effets disparaissent généralement en quelques jours. Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.— Des décès associés à des facteurs génétiques ou à une carence en vitamine E et/ou en sélénium ont été rarement rapportés chez les porcelets à la suite de l'administration de la préparation de fer-dextran par voie parentérale.— Les décès des porcelets attribués à une propension accrue à l'infection due à un blocage temporaire du système réticulo-endothélial ont été très rarement rapportés.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Il est recommandé d'étirer la peau au point d'injection afin de minimiser les fuites après le retrait de l'aiguille. Utiliser une technique d'injection aseptique normale. Eviter toute introduction d'un agent contaminant au cours de l'utilisation.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active (gleptoferron) ou atteintes d'hémochromatose doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.- Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle et tout contact avec les muqueuses.- En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.- Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’absorption de fer administré par voie orale de façon concomitante peut être réduite.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :- L'administration d'une grande quantité de fer par voie parentérale peut entraîner une diminution de la capacité du système immunitaire en raison de la surcharge en fer des macrophages lymphatiques. Des douleurs, des réactions d'inflammation, la formation d’abcès et la décoloration persistante du tissu musculaire au point d’injection peuvent survenir.- Une intoxication iatrogène peut entraîner les symptômes suivants : muqueuses pâles, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, état de choc, mort, lésions hépatiques. Des mesures de soutien, telles que des agents chélatants, peuvent être appliquées.- Le surdosage de fer peut entraîner des troubles gastro-intestinaux tels que la diarrhée ou la constipation.- Administrer un traitement symptomatique.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessibles aux groupements agrées d'éleveurs.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1450500 7/2016Boîte de 1 flacon de 100 mL

GTIN 08427711175001

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 27/03/2023

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