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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

Prémélange médicamenteux Z 29

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Prémélange à base de sulfadiméthoxine et oxytétracycline pour agneaux et lapins

Source : RCP du 14/02/2014

Composition qualitative et quantitative

Prémélange médicamenteux :SULFADIMETHOXINE : 100 mgOXYTETRACYCLINE : 40 mgExcipient q.s.p. : 1 g

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.La sulfadiméthoxine a un large spectre d'activité qui s'étend aux germes à Gram positif et à Gram négatif. Elle inhibe le développement des germes suivants :— Cocci Gram positif : Streptocoques, Straphylocoques,— Bactéries Gram positif : Pasteurella, Haemophilus,— Bacilles Gram négatif : E. coli, Shigella, Kelbsiella, Actinobacillus.Salmonella et Proteus sont moins sensibles à la sulfadiméthoxine. Les Pseudomonas et Entérocoques sont généralement résistants.Le spectre d'action de la sulfadiméthoxine s'étend aussi aux coccidies.La sulfadiméthoxine agit en bloquant la synthèse de l'acide folique, par antagonisme compétitif (analogie structurale de la sulfadiméthoxine et de l'acide para-benzoïque P.A.B.).• Propriétés pharmacocinétiques :Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2 à 4h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60% et 80%. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20 à 40%). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entéro-hépatique).La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. La sulfadiméthoxine est éliminée à 80% par le rein, essentiellement sous forme acétylée inactive.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les agneaux et lapins : affections pulmonaires à germes sensibles à la sulfadiméthoxine et à l’oxytétracycline.

Administration et posologie

Voie orale, dans l'aliment.Agneaux, lapins :20 mg d'oxytétracycline et 50 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour pendant 3 à 8 jours.Taux d'incorporation :— Lapins :Pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond 200 ppm d'oxytétracycline et 500 ppm de sulfadiméthoxine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 5 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.— Agneaux :Pour un ingéré alimentaire quotidien de 40 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 400 ppm d'oxytétracycline et 1000 ppm de sulfadiméthoxine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 10 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.La quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique (âge) et clinique. Pour respecter les doses recommandées en oxytétracycline et sulfadiméthoxine et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué. Cela peut conduire à des teneurs en ppm d'oxytétracycline et de sulfadiméthoxine différentes dans l'aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessus à titre indicatif.

Effets indésirables

Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que des troubles gastro-intestinaux et, moins fréquemment, des réactions allergiques et de photosensibilité.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Maintenir un abreuvement constant pendant la durée du traitement.Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux. Il ne peut être administré en l'état. Ce prémélange médicamenteux est exclusivement destiné aux espèces : ovins (agneaux) et lapins.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance foetale.Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'oxytétracycline.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines et/ou aux sulfamides.Le port d'un masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de l'aliment.Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.Se laver les mains après usage.En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Temps d'attente

Viandes et abats : 12 jours.Lait : La spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne devant pas être administré en l'état.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4618252 4/1992Sac de 25 kg

GTIN 03661753002702

HUVEPHARMA SA

34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11

info@huvepharma.com

Fiche mise à jour le : 24/04/2018

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