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PREDNIDERM®
Date de la dernière mise à jour :
Octobre 2024
Emulsion pour application cutanée à base de néomycine et prednisolone pour chevaux, chiens et chats
PREDNIDERM®
Source : RCP du 16/09/2024
Composition qualitative et quantitative
Emulsion pour application cutanée.Chaque g contient :• Substance(s) active(s) : - NEOMYCINE (sous forme de sulfate) : 3333,33 UI- PREDNISOLONE (sous forme d’acétate) : 1,34 mg(Equivalant à 1,49 mg d'acétate de prednisolone) • Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Nitrate de phénylmercure | 0,05 mg |
| Tristéarine | - |
| Polysorbate 80 | - |
| Stéarate de macrogol 300 | - |
| Parfum 48 536 | - |
| Paraffine liquide | - |
| Eau purifiée | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QD07CA03.• Propriétés pharmacodynamiques :La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes à Gram positif, en particulier les Staphylocoques et de façon moins active les Streptocoques, et les germes à Gram négatif, en particulier Escherichia coli.La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A fortes concentrations, il a été démontré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Elle est utilisée pour ses propriétés anti-inflammatoires, immuno-dépressives et antiallergiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Pas de données disponibles.Indications pour chaque espèce cible
Chez les équins, les chiens et les chats :Traitement des affections cutanées à germes sensibles à la néomycine.Administration et posologie
Usage externe.Appliquer une petite quantité d'émulsion sur les lésions, deux à trois fois par jour suivant la gravité du cas.Répéter ces applications :- Tous les jours dans le traitement d'attaque.- 2 à 3 fois par semaine dans le traitement d'entretien.Un massage doux facilite la pénétration des principes actifs. L'emploi de gants est recommandé.Bien agiter avant emploi.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’une des substances actives, ou à l’un des excipients, en particulier à la néomycine.Effets indésirables
Equins, chiens et chats :| Très rare(<1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Polyurie, Polydipsie |
| Fréquence indéterminée(ne peut être estiméeà partir des données disponibles) | Hyperadrénocorticisme(iatrogène)1,2,Infection opportuniste (immunodépression)2,Polyphagie2 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la néomycine.- Eviter que l'animal se lèche juste après l'application du médicament vétérinaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Le port de gant par les personnes qui administrent le médicament vétérinaire aux animaux est recommandé.- En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l’eau.- En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Les personnes présentant une hypersensibilitéà l’un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Aucune.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques de la prednisolone.L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :En cas d'utilisation prolongée, ne pas associer aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas d'utilisation prolongée, effets habituels connus des corticoïdes, voir rubrique « Effets indésirables ».• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
— Equins :Viande et abats : zéro jour.Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.— Chiens et chats :Sans objet.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/5586846 8/1988Flacon de 60 mL
GTIN 03605870000722
A.M.M. FR/V/5586846 8/1988Flacon de 120 mL
GTIN 03605870000739
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05 Fiche mise à jour le : 08/10/2024
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