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PRACETAM® 20 % Solution orale
Date de la dernière mise à jour :
Février 2024
Solution pour administration dans l'eau de boisson à base de paracétamol pour porcs
PRACETAM® 20 % Solution orale
Source : RCP du 18/01/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution pour administration dans l'eau de boisson :Un mL contient :• Substance(s) active(s) :PARACETAMOL : 200 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Macrogol 300 |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QN02BE01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le paracétamol ou acétaminophène ou N-acétyl-p-aminophénol fait partie des dérivés du para-aminophénol à propriétés antalgiques et antipyrétiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Absorption : L'absorption du paracétamol par voie orale est rapide et presque complète (biodisponibilité de l'ordre de 90 % après administration dans l'eau de boisson). Les concentrations maximales sont atteintes en un peu moins de 2 heures après ingestion.Métabolisme : Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les deux voies métaboliques majeures sont la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, aboutit à la formation d'un réactif intermédiaire, le N-acétyl- benzoquinoneimine qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.Elimination : L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. Chez le porc, 63 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures principalement sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 5 heures.Indications pour chaque espèce cible
Chez les porcins : Traitement symptomatique de la fièvre, lors d’infection respiratoire, si nécessaire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.Administration et posologie
Administration dans l'eau de boisson.30 mg de paracétamol par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours par voie orale, administrés dans l'eau de boisson, soit 1,5 mL de solution pour 10 kg de poids vif par jour pendant 5 jours.Selon leur état clinique, les animaux consomment une quantité variable d'eau supplémentée en médicament. Pour assurer un dosage correct, la concentration dans l'eau de boisson doit être ajustée en conséquence.Recommandation pour la dilution :Le médicament vétérinaire se dilue rapidement dans de l'eau à température ambiante (20°C - 25°C).Dans le cas d'utilisation de pompe à eau, ajuster la concentration entre 3 et 5 %. Ne pas descendre en dessous de 3 %.La solution doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Aucune autre source d'eau de boisson ne doit être disponible au cours de la période de traitement.Contre-indications
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients du médicament vétérinaire.- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave.- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale grave. Voir également rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de déshydratation ou d'hypovolémie.Effets indésirables
Porcins.| Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Selles molles1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général, doivent être traités par voie parentérale.En cas d'infection à la fois virale et bactérienne, un traitement anti-infectieux approprié doit être administré concomitamment.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Une diminution de l'hyperthermie est attendue 12 à 24 heures après le début du traitement en fonction de la consommation d'eau médicamenteuse.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Un équipement de protection individuelle consistant en vêtements de protection, de gants, d'un masque et de lunettes de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Si certains symptômes persistent, consulter un médecin. Pour éviter tout risque d'ingestion, il est recommandé de ne pas manger, ni boire durant l'utilisation du médicament vétérinaire et de se laver les mains après la manipulation du produit.- En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.- Les personnes présentant une hypersensibilité connue au paracétamol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ni foetotoxique à la dose utilisée en thérapeutique. L'administration du médicament vétérinaire à la truie gestante et allaitante, à raison de trois fois la dose thérapeutique, n'a pas entraîné d'effet indésirable. Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'administration concomitante de médicaments néphrotoxiques doit être évitée.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Après administration de 5 fois la dose recommandée de paracétamol, des fèces liquides contenant des particules solides peuvent apparaître occasionnellement. Cela n'affecte pas l'état général de l'animal.L'acétylcystéine peut être utilisée en cas de surdosage accidentel.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :La compatibilité physico-chimique du médicament a été démontrée avec les substances actives suivantes : amoxicilline, sulfadiazine/triméthoprime, doxycycline, tylosine, tétracycline, colistine.En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.• Précautions particulières de conservation :A conserver en dessous de 25°C.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0407159 2/2005Bidon de 5 litres
GTIN 03411112272655
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98 Fiche mise à jour le : 14/02/2024
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