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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PORCILIS® PORCOLI DILUVAC FORTE

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre les entérotoxicoses colibacillaires des porcelets nouveau-nés

Source : RCP du 14/04/2014

Composition qualitative et quantitative

Suspension pour injection :Par dose de 2 ml : • Principe(s) actif(s) :Adhésine F4 ab (K88ab) q.s.p. : ≥ 9.0 log₂ titre Ac¹ Adhésine F4 ac (K88ac) q.s.p. : ≥ 5.4 log₂ titre Ac¹ Adhésine F5 (K99) q.s.p. : ≥ 6.8 log₂ titre Ac¹ Adhésine F6 (987 P) q.s.p. : ≥ 7.1 log₂ titre Ac¹ Anatoxine LT q.s.p. : ≥ 6.8 log₂ titre Ac¹¹ Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 d’une dose truie. • Adjuvant(s) Acétate de dl-α -tocophérol q.s.p. : 150 mg• Excipients :Polysorbate 80 Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Siméthicone Chlorure de sodium Hydrogénophosphate disodique Acétate de dl-α-tocophérol Eau pour injection

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé code ATCvet : QI09AB02.• Propriétés immunologiques :Immunisation active des truies/cochettes afin de transmettre une immunité passive aux porcelets contre E.Coli, exprimant les adhésines F4ab, F4ac, F5, et F6. Les adhésines F4ab, F4ac, F5, F6 sont responsables de l’adhésion et de la virulence des souches E.Coli, causant des entérotoxicoses néonatales chez les porcelets nouveau-nés. Les antigènes sont incorporés dans une émulsion de type eau dans huile, en vue d'obtenir une immunité prolongée. Les porcelets nouveau-nés sont immunisés passivement via l'ingestion du colostrum des truies et des cochettes vaccinées.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les truies et cochettes : immunisation passive des porcelets nouveau-nés par immunisation active des truies et cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques comme la diarrhée, dus à l'entérotoxicose néonatale (durant les premiers jours de la vie), causée par E. coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P).

Administration et posologie

Chez les truies et cochettes, injection intramusculaire de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille.• Primovaccination : les cochettes et truies qui n'ont pas encore été vaccinées avec le produit devront recevoir une injection, de préférence 6 à 8 semaines avant la date présumée de mise bas suivie d’une seconde injection 4 semaines plus tard.• Rappels : une revaccination unique devra être réalisée pendant la seconde moitié de chaque gestation ultérieure, de préférence 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une légère augmentation de la température corporelle d’environ 1°C, chez certains porcs jusqu’à 3°C, peut être observée dans les 24 heures après la vaccination. — Une baisse de la prise alimentaire et une certaine apathie peuvent survenir chez approximativement 10 % des animaux le jour de la vaccination, mais ces effets disparaissent en 1 à 3 jours. — Un oedème transitoire et une rougeur peuvent apparaître au point d’injection chez approximativement 5 % des animaux. Le diamètre de l’oedème est en général inférieur à 5 centimètres, mais dans certains cas, il peut être légèrement plus important. L’oedème et la rougeur au point d’injection peuvent occasionnellement durer pendant au moins 14 jours.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune. • Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Avant utilisation, amener le vaccin à température ambiante (15-25°C) et agiter vigoureusement le flacon avant l'utilisation. Utiliser des aiguilles et des seringues stériles. Eviter d’introduire des contaminants. Ne vacciner que les animaux en bonne santé.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors d'une utilisation concomitante avec un autre vaccin. Il est par conséquent recommandé qu’aucun autre vaccin ne soit administré avec ce produit durant une période de 14 jours avant et après la vaccination. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou produits immunologiques. • Durée de conservation :2 ans. Après ouverture du flacon : 3 heures. • Précautions particulières de conservation :Conserver au réfrigérateur (entre +2 et +8°C). Ne pas congeler. • Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de flacon PET de 50 ml (25 doses)

Autorisation Européenne EU/2/96/001/007 du 29/02/96

GTIN 08713184078902

C.I.P. 6862866

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 05/05/2023

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