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PORCILIS® PCV M Hyo
Date de la dernière mise à jour :
Juin 2022
Vaccin inactivé adjuvé contre Mycoplasma hyopneumoniae et l'infection par le circovirus porcin de type 2 chez les porcins
PORCILIS® PCV M Hyo
Source : RCP du 18/06/2020
Composition qualitative et quantitative
Emulsion injectable :Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2du circovirus porcin : ≥ 2828 AU*Souche inactivée de Mycoplasmahyopneumoniae J : ≥ 2,69 RPU**Adjuvants :Huile minérale légère : 0,268 mLAluminium (s.f. d’hydroxyde) : 2,0 mgExcipients (dont huile minérale) q.s.p. : 1 dose de 2 mL* Unités d’antigène telles que définies dans le test d’activité in vitro (ELISA)** Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référenceInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs. Code ATC-vet : QI09AL08. Le vaccin stimule le développement d’une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.Indications pour chaque espèce cible
Chez les porcs à l’engraissement :— Immunisation active afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l’excrétion du virus causée par l’infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2), et la gravité des lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae.— Réduction de la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition face aux infections par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou PCV2 (comme observé dans les études terrain).PCV2 :— Début de l’immunité avec une vaccination à dose unique : PCV2 : 2 semaines après la vaccination. M. hyopneumoniae : 4 semaines après la vaccination. — Début de l’immunité avec une vaccination à deux doses : PCV2 : 18 jours après la première vaccination M. hyopneumoniae : 3 semaines après la seconde vaccination. — Durée de l’immunité (pour les deux programmes de vaccination) : PCV2 : 22 semaines après la (dernière) vaccination M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.Administration et posologie
Voie I.M.Porcs : Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C – 25°C) et agiter vigoureusement. Eviter toute introduction de contamination.— Programme de vaccination à dose unique : 1 dose unique de 2 mL à partir de 3 semaines d'âge en I.M. au niveau du cou. — Programme de vaccination à deux doses : 2 doses de 1 mL chacune à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours. La longueur et le diamètre de l’aiguille doivent être adaptés à l’âge de l’animal.Quand les infections par PCV2 et/ou M. hyopneumoniae apparaissent tôt, le programme de vaccination à deux doses est recommandé.Utilisation simultanée avec PORCILIS LAWSONIAL’émulsion PORCILIS PCV M HYO® doit être utilisée pour reconstituer le lyophilisat PORCILIS LAWSONIA® peu de temps avant la vaccination chez les porcs à partir de l’âge de 3 semaines comme suit :| Lyophilisat PORCILIS LAWSONIA | Porcilis PCV M Hyo |
| 50 doses | 100 mL |
| 100 doses | 200 mL |
Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Etudes de laboratoire et essais terrain : Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu’à 2°C chez certains porcs). Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé. De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu’à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d’activité, une propension de l’animal à se coucher, et des signes mineurs d’inconfort. Une réaction semblable à de l’hypersensibilité peut être observée dans de rares cas après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses. Des réactions locales transitoires au site d’injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir. Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l’achèvement de l’un ou l’autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses. Pharmacovigilance (pour une vaccination à dose unique) : Des réactions de type anaphylactique, pouvant être mortelles, peuvent survenir dans de très rares cas. Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. • Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d'innocuité et d'efficacité chez les porcs à partir de l’âge de 3 semaines sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être administré au même moment avec PORCILIS LAWSONIA et/ou PORCILIS PRRS. Lorsque PORCILIS PCV M HYO® est donné au même moment que PORCILIS LAWSONIA, ces produits doivent être mélangés (voir section Administration et posologie), contrairement à PORCILIS PRRS qui doit toujours être donné à un site différent (de préférence du côté opposé du cou). La documentation de PORCILIS LAWSONIA et/ou de PORCILIS PRRS doit également être consultée avant administration. Chez des porcs individuels l’augmentation de température peut fréquemment dépasser 2°C. La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l’observation du pic de température. Des réactions locales transitoires au site d’injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n’apparaître que 12 jours après la vaccination. Ces réactions disparaissent dans leur ensemble dans les 6 jours. Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception des produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. • Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du lyophilisat PORCILIS LAWSONIA.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Pas de données disponibles.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour l’utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin. Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Protéger des rayons directs du soleil.Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Autorisation Européenne EU/2/14/175/003 du 7/11/14
GTIN 08713184141606
Boîte de 1 flacon de 200 mL
Autorisation Européenne EU/2/14/175/004 du 7/11/14
GTIN 08713184141750
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 16/06/2022
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