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PORCILIS® LAWSONIA ID
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé contre Lawsonia intracellularis chez les porcs
PORCILIS® LAWSONIA ID
Source : RCP du 03/03/2023
Composition qualitative et quantitative
Emulsion injectable :Chaque dose de 0,2 mL de vaccin reconstitué contient :Substance(s) active(s) (Lyophylisat) :Lawsonia intracellularis inactivé,souche SPAH-08 : ≥ 5323 U** Unité de masse antigénique déterminée par un test d'activité in vitro (ELISA)Adjuvant (solvant) :Paraffine liquide légère : 8,3 mgAcétate de Dl-α-tocophéryl : 0,6 mgExcipients :Composition qualitativeen excipients et autres composants |
Lyophilisat : |
Chlorure de sodium |
Chlorure de potassium |
Phosphate disodique dihydraté |
Phosphate monopotassique |
Eau pour préparations injectables |
Solvant : |
Polysorbate 80 |
Simeticone |
Chlorure de sodium |
Chlorure de potassium |
Phosphate disodique dihydraté |
Phosphate monopotassique |
Eau pour préparations injectables |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé (incluant mycoplasma, toxoid et chlamydia) Lawsonia.Code ATC-vet : QI09AB18.Le vaccin stimule l’immunisation active contre Lawsonia intracellularis chez les porcs.Indications pour chaque espèce cible
Chez les porcs : pour l’immunisation active des porcs à partir de l’âge de 3 semaines afin de réduire la diahrée, la perte de prise de poids journalière, les lésions intestinales, l’excrétion bactérienne et la mortalité causés par les infections par Lawsonia intracellularis.— Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.— Durée de l’immunité : 21 semaines après la vaccination.Administration et posologie
Utilisation intradermique.Reconstituer le lyophilisat dans le solvant ou dans PORCILIS PCV ID comme suit :Lyophilisat | Solvant pour PORCILIS LAWSONIA ID ou PORCILIS PCV ID |
50 doses | 10 mL |
100 doses | 20 mL |
Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Porcs :Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Température élevée (1), gonflement du site d'injection (2) |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Ce vaccin est destiné à une administration intradermique uniquement.Le lyophilisat doit être reconstitué dans le « SOLVANT POUR PORCILIS LAWSONIA ID » dédié ou avec PORCILIS PCV ID en suivant les instructions données à la rubrique 'Voies d'administration et posologie'.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Pour l’utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle de ce médicament vétérinaire, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d’innocuité et d’efficacité de ce vaccin disponibles chez les porcs à partir de l’âge de 3 semaines, sauf pour la protection contre la mortalité, démontrent que ce vaccin peut être administré mélangé avec PORCILIS PCV ID et/ou non mélangé avec Porcilis M Hyo ID ONCE et/ou non mélangé avec Porcilis PRRS (voie intradermique) à condition que les sites d'administration des vaccins soient séparés d'au moins 3 cm.Les documentations de Porcilis PCV ID, Porcilis M Hyo ID ONCE et Porcilis PRRS doivent être consultée. Les effets indésirables sont tels que décrits dans la rubrique 'Effets indésirables', à l'exception du gonflement au point d'injection où une taille maximale de 7 cm peut survenir chez des porcs individuels. Les réactions locales sont très fréquentes et accompagnées de rougeurs et de croûtes et disparaissent dans les 6 semaines suivant la vaccination. Une position allongée et des malaises peuvent être observés de manière peu fréquente chez les porcs vaccinés. Des températures élevées (0,3°C en moyenne, jusqu'à 1,2°C chez certains porcs) peuvent être observées le jour de la vaccination. Les animaux reviennent à la normale 1 à 2 jours après l'observation du pic de température.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que les réactions locales mentionnées à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé après l'administration d'une double dose de PORCILIS LAWSONIA ID reconstitué dans le solvant.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger le lyophilisat avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du « SOLVANT POUR PORCILIS LAWSONIA ID » recommandé ou à l’exception des vaccins mentionnés à la rubrique 'Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions'.• Durée de conservation :Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après reconstitution selon les instructions : 6 heures.• Précautions particulières de conservation :Lyophilisat et solvant :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0617589 2/2020Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat
GTIN 08713184209825
Boîte de 1 flacon de 10 mL de solvant
GTIN 08713184210883
A.M.M. FR/V/0617589 2/2020Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat
GTIN 08713184209832
Boîte de 1 flacon de 20 mL de solvant
GTIN 08713184210906
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 19/04/2023
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