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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PORCILIS® GLÄSSER Suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre la maladie de Glässer due à G. parasuis chez les porcs et truies

Source : RCP du 29/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Par dose de 2 mL :• Substance(s) active(s) : Glaesserella parasuis sérotype 5, souche 4800, inactivé** : 0,05 mg d’azote total, induisant ≥ 9,1 Unités Elisa** Titre moyen en anticorps (exprimés en log₂) lors du test d’activité sur souris.** Anciennement connu sous le nom de Haemophilus parasuis.• Adjuvant(s) Acétate de dl-α-tocophérol : 150,00 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Tampon phosphate

Siméticone

Polysorbate 80

Eau pour préparations injectables

Suspension aqueuse, blanche ou presque blanche.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI09AB07.Le produit stimule la mise en place d’une immunité active contre G. parasuis sérotype 5. Le sérotype 5 est le plus courant des sérotypes virulents de G. parasuis. Il existe une certaine protection croisée contre les autres sérotypes virulents, mais une protection croisée complète ne peut pas être garantie. Après vaccination des truies gestantes, le vaccin permet le transfert à d’une immunité passive à la descendance contre G. parasuis sérotypes 5 et 4. Le vaccin contient un adjuvant aqueux.L’utilisation du vaccin présente un avantage lorsque des porcs et des truies sans anticorps ou avec un faible taux d’anticorps contre G. parasuis sérotype 5 sont mis en présence de porcs élevés dans un environnement où la prévalence de la maladie de Glässer est importante, ou lorsque des porcelets issus de truies sans anticorps ou avec un faible taux d’anticorps sont élevés dans ce type d’environnement. La vaccination des truies possédant un taux modéré à élevé d’anticorps n’a pas mis en évidence une protection supplémentaire de la descendance. Le contrôle de la maladie de Glässer dépend également des facteurs de conduite d’élevage et de diminution de stress.Il a été démontré que les anticorps contre G. parasuis sérotype 5 offrent une réactivité croisée contre G. parasuis sérotype 4.

Indications pour chaque espèce cible

• Porcs :Immunisation active des porcs afin de réduire les lésions caractéristiques de la maladie de Glässer, due à G. parasuis sérotype 5.Début de l'immunité : 2 semaines après la fin de la vaccination.Durée de l'immunité : 14 semaines après la fin de la vaccination.• Truies :Immunisation passive de la descendance des truies et cochettes vaccinées afin de réduire l'infection, la mortalité, les signes cliniques et les lésions caractéristiques de la maladie de Glässer, due à G. parasuis sérotype 5, ainsi que les signes cliniques et la mortalité dus à G. parasuis sérotype 4.Début de l'immunité : après la naissance et une prise suffisante de colostrum.Durée de l'immunité : 4 semaines d'âge contre le sérotype 4 et 6 semaines d'âge contre le sérotype 5.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant utilisation. Bien agiter avant utilisation.Administrer 2 mL (une dose) du vaccin par voie intramusculaire dans le cou.• Programme de vaccination chez les porcs :Vacciner les porcs âgés d'au moins 5 semaines deux fois à deux semaines d'intervalle.• Programme de vaccination chez les truies :- Vacciner les truies 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, deux fois à quatre semaines d'intervalle.- Rappel chez les truies :Pour les truies vaccinées lors de la précédente gestation, un rappel unique 4 à 2 semaines avant la mise bas est recommandé.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

• Porcs :

Très fréquent(> 1 animal sur 10 animaux traités)	- Augmentation de la température¹, Inconfort², Baisse d’activité², Dépression² ;- Gonflement au point d’injection³, Rougeur au point d’injection³
Fréquent(entre 1 et 10 animauxsur 100 animaux traités)	Vomissement²
Très rare(<1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Réaction de type anaphylactique⁴

¹ ≤ 2°C.² Peut survenir le jour de la vaccination. Retour à la normale le lendemain.³ Gonflements rougeâtres indolores de 2,5 à 7,5 cm 3 jours après la vaccination.⁴ En cas de réaction anaphylactique, consulter votre vétérinaire. Dans de tels cas, un traitement approprié doit être administré sans délai.• Truies :

Très fréquent(> 1 animal sur 10 animaux traités)	- Augmentation de la température¹, Position couchée², Réduction de la consommation de nourriture², Réduction de la consommation de boisson² ;- Gonflement au point d’injection³, Rougeur au point d’injection³, Chaleur au point d’injection³, Douleur au point d’injection³.
Fréquent(entre 1 et 10 animauxsur 100 animaux traités)	Vomissement²

¹ En moyenne de 0,9°C, avec des cas individuels présentant une augmentation de température supérieure à 2°C.² Peut être observé 1 à 2 jours après la vaccination. Tous les animaux reviennent à la normale 1 à 3 jours après la vaccination.³ Gonflement le plus souvent indolore, d'un diamètre inférieur à 10 cm. Dans certains cas, le gonflement peut être chaud, rouge et douloureux, d’une taille supérieure à 10 cm de diamètre. Ces réactions disparaissent ou s'atténuent nettement 14 jours après la vaccination.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Peut être utilisé au cours de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :- Porcs :Après administration d'une double dose, les effets observés ne sont pas différents de ceux observés après administration d'une dose unique.- Truies :Après administration d'une double dose, une augmentation transitoire de la température peut survenir (de 1,8°C en moyenne, avec une température maximale observée de 41,3°C). Les autres effets observés ne sont pas différents de ceux observés après administration d'une dose unique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :- Flacon PET : 3 ans.- Flacon verre : 1 an.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/4321274 5/2004Boîte carton de 1 flacon PET (50 mL) de 25 doses

GTIN 08713184057310

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 18/11/2024

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