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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PORCILIS® ERY + PARVO + LEPTO

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre l'érysipèle, la parvovirose et les leptospiroses du porc

Source : RCP du 20/07/2021

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche M2 : ≥ 1 ppd ¹Parvovirus porcin inactivé, souche 014 : ≥ 130 U ²Leptospira interrogans, sérogroupe Canicola sérovar Portland-Vere, souche Ca-12-000, inactivée : ≥ 2 816 U ²Leptospira interrogans, sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, souche Ic-02-001,inactivée : ≥ 210 U ²Leptospira interrogans, sérogroupe Australis sérovar Bratislava, souche As-05-073, inactivée : ≥ 1 310 U ²Leptospira kirschneri, sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas,souche Gr-01-005, inactivée : ≥ 648 U ²Leptospira interrogans , sérogroupe Pomona sérovar Pomona,souche Po-01-000, inactivée : ≥ 166 U ²Leptospira santarosai, sérogroupe Tarassovi sérovar Gatuni,souche S1148/02, inactivée : ≥ 276 U ²Acétate de dl-alpha-tocophérol : 150 mgExcipients q.s.p. : 1 dose de 2 mL¹ ppd : Dose protectrice porc par rapport à une préparation de référence connue pour être protectrice chez les porcs.² U : Unité déterminée par un test d’activité antigénique ELISA in vitro.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral inactivé et vaccin bactérien inactivé pour les porcs.Code ATC-vet : QI09AL07.Immunisation active des porcs contre E. rhusiopathiae, la parvovirose porcine, L. interrogans sérogroupe Canicola sérotype Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérotypes Copenhageni et Icterohaemorrhagiae, L. interrogans sérogroupe Australis, sérotype Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérotypes Grippotyphosa et Bananal/Liangguang, L. interrogans, sérogroupe Pomona sérotype Pomona, L. weilii sérogroupe Tarassovi, sérotype Vughia et L. borgpetersenii sérogroupe Tarassovi, sérotype Tarassovi.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcs reproducteurs : Immunisation active des porcs :— Afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) d’érysipèle porcin dû à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.— Afin de réduire l’infection transplacentaire, la charge virale et la mortalité fœtale due à la parvovirose porcine.— Afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la consommation ou de l'activité), l'infection et l'excrétion bactérienne provoquée par L. interrogans sérogroupe Canicola sérotype Canicola.— Afin de réduire les signes cliniques (augmentation de la température corporelle et réduction de la consommation ou de l'activité), ainsi que la gravité de l'infection et la mortalité fœtale causée par L. interrogans sérogroupe Pomona sérotype Pomona.— Afin de réduire l'infection causée par L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérotypes Copenhageni et Icterohaemorrhagiae, L. interrogans sérogroupe Australis sérotype Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérotypes Grippotyphosa et Bananal / Liangguang, L. weilii sérogroupe Tarassovi sérotype Vughia et L. Borgpetersenii sérogroupe Tarassovi sérotype Tarassovi.• Mise en place de l’immunité :E. rhusiopathiae : 3 semaines.Parvovirose porcine : 10 semaines.Sérogroupes Leptospira : 2 semaines.• Durée de l’immunité :E. rhusiopathiae : 6 mois.Parvovirose porcine : 12 mois.Leptospira sérogroupe Australis : 6 mois.Leptospira sérogroupes Canicola, Icterohaemorrhagiae, Grippotyphosa, Pomona et Tarassovi : 12 mois.

Administration et posologie

Voie I.M.Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.Bien agiter avant utilisation.Eviter toute introduction de contamination par ponctionnage multiple.Porcs reproducteurs : 2 ml par voie I.M. au niveau du cou, selon les modalités suivantes :• Programme de vaccination :Les porcs n’ayant pas déjà été vaccinés devront recevoir une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue d’insémination, et une injection de rappel 4 semaines plus tard.• Rappel : Un rappel unique avec le médicament vétérinaire devra être effectué une fois par an. 6 mois après chaque vaccination avec le médicament vétérinaire, un rappel unique avec un produit contenant Erysipelotrix rhusiopathiae devra être effectué afin de maintenir l’immunité contre Erysipelotrix rhusiopathiae.En cas d’infection connue par L. interrogans sérogroupe Australis, une revaccination unique avec le médicament vétérinaire doit être administrée tous les six mois, car on ne sait pas si, ou pendant combien de temps, l'immunité pour ce sérogroupe persiste au-delà de six mois.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une augmentation de la température corporelle peut très fréquemment survenir jusqu’à deux jours après la vaccination. L’augmentation moyenne observée est de 0,5°C (dans certains cas individuels l’augmentation maximale était de 1,5°C). Des réactions locales transitoires, consistant principalement en des œdèmes rouges légers à fermes, non douloureux, sont observées communément. En général, ces œdèmes atteignent un diamètre inférieur ou égal à 5 cm ; dans de très rares cas, les œdèmes locaux peuvent atteindre un diamètre de 20 cm chez certains animaux. Toutes les réactions locales disparaissent totalement environ 2 semaines après la vaccination. Chez certains animaux, des réactions systémiques intermédiaires, telles que vomissements, rougeurs, respiration accélérée et contractions, peuvent rarement être observées, se résolvant en quelques minutes. Chez certains animaux, des baisses transitoires de prise d’aliment ou d’activité peuvent exceptionnellement survenir. La prise d’aliment et l’activité sont totalement recouvrées en une semaine.— Sur la base de l'expérience acquise en matière de sécurité après la commercialisation :Une réaction d'hypersensibilité peut se produire dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le vaccin peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucune réaction autre que celles mentionnées à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n’a été observée après une administration du vaccin à double dose.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1187855 9/2016Boîte de 1 flacon de 20 ml (10 doses)

GTIN 08713184160171

A.M.M. FR/V/1187855 9/2016Boîte de 1 flacon de 50 ml (25 doses)

GTIN 08713184160188

A.M.M. FR/V/1187855 9/2016Boite de 1 flacon de 100 ml (50 doses)

GTIN 08713184160195

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 06/01/2023

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