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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PORCILIS® Coliclos

Date de la dernière mise à jour : Janvier 2023

Vaccin contre les colibacilloses et la clostridiose de type C chez les porcelets

PORCILIS® Coliclos

Source : RCP du 26/06/2020

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable, par dose de 2 mL :Composants d'Escherichia coli :- Adhésine F4 ab : ≥ 9,7 log₂ titre Ac*- Adhésine F4 ac : ≥ 8,1 log₂ titre Ac*- Adhésine F5 : ≥ 8,4 log₂ titre Ac*- Adhésine F6 : ≥ 7,8 log₂ titre Ac*- Anatoxine LT : ≥ 10,9 log₂ titre Ac*Composant de Clostridium perfringens :- Anatoxine bêta type C (souche 578) : ≥ 20 UI**Adjuvant : acétate de dl-?-tocophérol : 150 mg* Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 ou 1/40 d’une dose truie.** Unités internationales d’anatoxine bêta conformément à la Ph. Eur.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Suidés, vaccin bactérien inactivé. Code ATC-vet : QI09AB08 Immunisation active des truies et cochettes afin de transmettre une immunité passive à la descendance contre les entérotoxicoses causées par E. coli, exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) et contre les entérites (nécrotiques) causées par C. perfringens type C. La vaccination résulte en une réponse en anticorps avec une activité neutralisante contre l’anatoxine LT.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les truies et cochettes : immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies et cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques, durant les premiers jours de la vie, causés par les souches d’E. coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P) ainsi que par C. perfringens type C.

Administration et posologie

Voie I.M.Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante. Agiter vigoureusement avant utilisation et à intervalles réguliers pendant l’utilisation. Truies, cochettes : une dose (2 ml) par animal par voie I.M. au niveau du cou, en arrière de l’oreille.• Primovaccination :Les truies et cochettes qui n’ont pas déjà été vaccinées avec le produit recevront une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, et une seconde injection 4 semaines plus tard. • Rappel : Une dose vaccinale unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant la date prévue de mise bas.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Etudes de laboratoire et essais terrain : Une augmentation de la température corporelle allant jusqu’à 2°C a été très fréquemment observée le jour de la vaccination. Une baisse de l’activité et de l’appétit est survenue fréquemment le jour de la vaccination et/ou un œdème dur et douloureux d’un diamètre pouvant aller jusqu’à 10 cm ont été très fréquemment observés au site d’injection pendant une période pouvant durer jusqu’à 25 jours. — Pharmacovigilance : Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir dans de très rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Ne vacciner que les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :La protection des porcelets est assurée par la prise de colostrum. Par conséquent, il convient de veiller à s’assurer que chaque porcelet ingère une quantité suffisante de colostrum.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé pendant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Une légère rougeur et/ou rugosité transitoire peut survenir après administration d’une double dose. Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point 'Effets indésirables (fréquence et gravité)' n’a été observé.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures • Précautions particulières de conservation :A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 20 ml (10 doses)

Autorisation Européenne EU/2/12/141/001 du 13/06/13

GTIN 08713184131072

C.I.P. 8953076

Boîte de 1 flacon de 50 ml (25 doses)

Autorisation Européenne EU/2/12/141/002 du 13/06/13

GTIN 08713184131065

C.I.P. 8953082

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 06/01/2023

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