PORCILIS® ACTINOPORC Suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre la pleuropneumonie à Actinobacillus pleuropneumoniae chez les porcs

PORCILIS® ACTINOPORC Suspension injectable

Source : RCP du 30/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose de 2 mL contient :Substance(s) active(s) :- Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx I : 50 U ELISA- Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx II : 50 U ELISA- Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type Apx III : 50 U ELISA- Antigène d'Actinobacillus pleuropneumoniae, type OMP : 50 U ELISAAdjuvant(s)Acétate de dl-α tocophérol : 150,00 mgExcipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Formaldéhyde 1,08 mg 
Polysorbate 80 
Siméticone 
Chlorure de sodium 
Eau pour préparations injectables 
Suspension aqueuse blanche.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI09AB07.Les antigènes composant ce vaccin sont des sous-unités d'Actinobacillus pleuropneumoniae adjuvées par l'acétate de tocophérol :- Apx I est une hémolysine exprimée par les sérotypes 1, 5a, 5b, 9, 10 et 11.- Apx II est une hémolysine exprimée par tous les sérotypes à l'exclusion du sérotype 10.- Apx III est une toxine macrophage exprimée par les sérotypes 2, 3, 4, 6 et 8.- OMP est une protéine de la membrane externe, commune à tous les sérotypes d'Actinobacillus pleuropneumoniae.La vaccination permet d'obtenir une immunisation active envers tous les sérotypes connus d'Actinobacillus pleuropneumoniae se traduisant par une diminution de la durée et de l'intensité des symptômes et par une diminution de l'intensité des lésions.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les porcelets sevrés :Immunisation active des porcelets en post-sevrage et en début d’engraissement contre la pleuropneumonie à Actinobacillus pleuropneumoniae.

Administration et posologie

Voie intramusculaire profonde.Une dose de 2 mL, injectée par voie intramusculaire profonde derrière l'oreille, selon les modalités suivantes :- 1ère injection : à l'âge minimal de 6 semaines.- 2ème injection : 4 semaines plus tard.Mettre le vaccin à température ambiante 12 heures avant son utilisation.Utiliser du matériel d'injection stérile.Agiter le flacon avant utilisation et périodiquement pendant celle-ci.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Porcs (porcelets sevrés) :
Très fréquent(> 1 animalsur 10 animaux traités) - Réaction au site d’injection1,2 ;- Augmentation de la température2 ;- Anorexie2, Baisse d’activité2
Fréquent(entre 1 et 10 animauxsur 100 animaux traités) Vomissement2,3 
Très rare(<1 animal sur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) Anaphylaxie 
1 Sous forme de gonflement et de rougeur.2 Ces symptômes disparaissent spontanément dans les 24 heures.3 Lorsqu’il n’y a pas eu de diète préalable.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Il n'est pas conseillé de vacciner les animaux immédiatement avant et après l'alimentation.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions : Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Sans objet.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Aucune connue.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).Protéger de la lumière.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0894054 6/1996Boîte en carton de 1 flacon PET de 100 mL (50 doses)

GTIN 08713184057082

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 18/11/2024
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