Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

POLYVERMYL®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Comprimé à base de lévamisole pour volailles

POLYVERMYL®

Source : RCP du 16/05/2024

Composition qualitative et quantitative

Un comprimé contient :• Substance(s) active(s) :LEVAMISOLE (sous forme de chlorhydrate) : 53,0 mg• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Stéarate de magnésium 
Talc 
Silice colloïdale hydratée 
Cellulose microcristalline 
Lactose monohydraté 
Comprimé blanc, rond et sécable.La barre de cassure permet de fractionner le comprimé en fractions égales.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QP52AE01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l’origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures environ. Les concentrations déclinent ensuite rapidement, et 90% de la dose administrée est éliminée par voie urinaire en 24 heures.

Indications pour chaque espèce cible

Traitement des infestations par les parasites suivants :Ascaridia spp., Heterakis spp., Capillaria spp., Amidostomum anseris (oie).

Administration et posologie

Voie orale20 mg de lévamisole par kg de poids vif par voie orale, soit 1 comprimé pour 2,5 à 3 kg de poids vif.Les comprimés sont donnés individuellement, directement dans le bec.Un sous-dosage peut entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistance.Afin d’administrer la bonne dose, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.La barre de cassure permet de fractionner le comprimé en fractions égales et d’ajuster la posologie au poids des animaux.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance au lévamisole.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Vomissements 
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou s'écartant des instructions du RCP peut accroître la pression de sélection de résistance et conduire à une réduction de l’efficacité. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce parasitaire et de sa charge, ou sur le risque d'infestation évalué à partir des données épidémiologiques pour chaque animal ou groupe d’animaux.Une utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsqu’il s’agit de la même classe de substance, accroît le risque de développement de résistance. Au sein d'un groupe d’animaux, le maintien d’une population refuge de parasites sensibles est essentiel pour réduire ce risque.Les traitements systématiques à intervalle fixe et le traitement de l'ensemble d'un élevage doivent être évités. Au lieu de cela, si possible, sélectionner les animaux ou les sous-groupes d’animaux à traiter (traitement ciblé sélectif). Ce traitement doit être associé à des mesures adéquates de gestion d’élevage et de pâturages.Demander au vétérinaire responsable des conseils spécifiques à chaque élevage. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales disponibles sur la sensibilité des parasites ciblés.Il est recommandé de poursuivre les investigations dans les cas de suspicion de résistance en utilisant une méthode de diagnostic adéquate par exemple, le test de réduction d’excrétion fécale ou FECRT pour Faecal Egg Count Reduction Test en anglais.Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire sur les souris, rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'association du médicament vétérinaire avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas de surdosage, les signes observés sont de type cholinergique (tremblements, ataxie, émission de matière fécale, convulsions...). L'antidote de choix est alors l'atropine.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours.Œufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine.Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6181831 2/1984Boîte de 50 comprimés

GTIN 03760161603072

A.M.M. FR/V/6181831 2/1984Boîte de 250 comprimés

GTIN 03760161603089

Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet

3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21

info@inovet.fr

Fiche mise à jour le : 28/06/2024
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