PG 600®
Date de la dernière mise à jour :
Septembre 2015
Suspension injectable à base de gonadotropines sérique et chorionique pour porcins
PG 600®
Source : RCP du 29/05/2015
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.— Pour un flacon de 1 dose :GONADOTROPINE SERIQUE(PMSG) : 400 U.I.GONADOTROPINE CHORIONIQUE(hCG) : 200 U.I.Excipient q.s.p. : 1 flaconSolvant : flacon de 5 ml— Pour un flacon de 5 doses :GONADOTROPINE SERIQUE(PMSG) : 2000 U.I.GONADOTROPINE CHORIONIQUE(hCG) : 1000 U.I.Excipient q.s.p. : 1 flaconSolvant : flacon de 25 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :La gonadotropine sérique de jument (PMSG ou eCG) et la gonadotropine chorionique humaine (hCG) sont des glycoprotéines de haut poids moléculaire sécrétées respectivement durant la gestation de la jument et de la femme. Leurs structures sont similaires aux gonadotropines endogènes : FSH et LH.La PMSG et l'hCG se fixent sur les récepteurs FSH et LH des cellules cibles situées dans les gonades. Chez les femelles, la PMSG stimule la croissance et le développement des follicules antraux alors que l'hCG participe à la maturation folliculaire et à l'induction de l'ovulation. L'hCG facilite la formation du corps jaune qui produit la progestérone.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intramusculaire unique, les profils pharmacocinétiques de la PMSG et de l'hCG sont semblables et sont caractérisés par :— Une diminution rapide des concentrations plasmatiques, suivie d'une phase d'élimination plus lente ou la PMSG et l'hCG persistent longtemps dans le sang ;— Une distribution rapide dans le foie, les reins et plus particulièrement dans les ovaires (la distribution dans les autres tissus est limitée) ;— Une biotransformation dans le foie, les reins et les ovaires conduisant à la libération des sous-unités alpha et béta et d'acides aminés ;— Une élimination dans l'urine principalement sous forme de métabolites.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les cochettes prépubères : induction de l'œstrus et de la cyclicité.• Chez les truies au sevrage :— Induction et synchronisation de l'œstrus ;— Traitement de l’anœstrus.Administration et posologie
Voies I.M. ou S.C.Truies, cochettes : 5 ml de solution reconstituée par animal (soit 400 U.I. de PMSG et 200 U.I. d'hCG par animal), en une seule administration.Truies :— Induction et synchronisation de l’œstrus : administrer de préférence le jour du sevrage (ou à défaut le lendemain). Les premières chaleurs s’observent 3 jours après le traitement.— Traitement de l’anœstrus : répéter l’injection si nécessaire 20 à 21 jours plus tard.Cochettes : le moment du traitement sera déterminé pour chaque élevage en fonction de la race, de l’environnement et de la conduite en bande. Les âges et les poids indiqués ci-dessous sont donnés à titre indicatif :— Induction et synchronisation de l’œstrus de cochettes prépubères âgées de 6-7 mois et pesant au moins 85 kg ;— Induction de la puberté chez des cochettes encore non pubères à 8-10 mois.Contre-indications
Ne pas utiliser :— en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ;— chez les truies présentant des ovaires polykystiques ;— chez les animaux gestants ;— chez les truies atteintes d'infections utérines ou vaginales.Effets indésirables
Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.Des précautions d'asepsie devront être prises au moment de l'injection.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde pour les espèces cibles :L'administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu du cycle pourrait favoriser le développement de kystes ovariens.Ne pas modifier la posologie. L'augmentation des doses n'augmente pas l'efficacité du produit.Des précautions d'asepsie devront être prises au moment de l'injection.• Précautions particulières pour l’utilisateur :Agir avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquetage.Le produit peut entraîner une légère irritation de la peau. Eviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.Ne pas manipuler le produit en cas d'hypersensibilité aux gonadotrophines.Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l'association hCG/PMSG. Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l'intention de tomber enceintes ou susceptibles de l'être.Se laver les mains après utilisation.Temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
Durée de conservation :— Lyophilisat : 3 ans.— Solvant : 5 ans.Utiliser immédiatement après dilution ou reconstitution.A conserver au réfrigérateur entre +2 et +8°C.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1336148 8/1983Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons verre de 5 ml de solvant
GTIN 08713184057594
Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon verre de 25 ml de solvant
GTIN 08713184057501
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 01/09/2015
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