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PÉNIJECTYL®
Date de la dernière mise à jour :
Octobre 2018
Suspension injectable à base de benzylpénicilline et dihydrostreptomycinz pour bovins, ovins, caprins et porcins
PÉNIJECTYL®
Source : RCP du 19/07/2018
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable :BENZYLPENICILLINE (s.f. de procaïne monohydratée) : 114 mgDIHYDROSTREPTOMYCINE(s.f. de sulfate) : 164 mgParahydroxybenzoatede méthyle sodique : 0,9 mgParahydroxybenzoatede propyle sodique : 0,1 mgEdétate disodique dihydraté : 0,5 mgProcaïne (s.f. de chlorhydrate) : 8,7 mgHydroxyméthane sulfinate de sodium : 3 mgExcipients q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :La pénicilline G, antibiotique bactéricide temps-dépendant, agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries à Gram positif et aux pasteurelles.La dihydrostreptomycine, antibiotique bactéricide, agit en perturbant la biosynthèse des protéines et la perméabilité de la membrane bactériennes. Son spectre est orienté Gram négatif.L'association des 2 antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, assurant une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, Erysipelothrix), Gram négatif (pasteurelles, Histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration parentérale :— La pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous forme sodique, permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 h. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.— La dihydrostreptomycine est en grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins. La fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, ovins, caprins et porcins : traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.Administration et posologie
Voies I.M. ou S.C.Bovins, ovins, caprins, porcins : 1 à 1,5 ml de suspension pour 10 kg par jour (=11,4 à 17,1 mg de benzylpénicilline et 16,4 à 24,6 mg de dihydrostreptomycine/kg/jour), pendant 3 à 5 jours. Soit :— Bovins adultes : 10 ml pour 100 kg par jour.— Veaux, ovins, caprins, porcins : 1,5 ml pour 10 kg par jour.Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.Contre-indications
Ne pas administrer :— en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux ;— aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.Effets indésirables
Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, évaluer la posologie avec attention.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs. En l'absence d'étude chez les espèces cibles, l'utilisation sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire, pouvant être combattues par l'administration intraveineuse de calcium.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions peuvent être graves.L'utilisation d'anesthésiques locaux peut aussi entraîner des réactions d'hypersensibilité.Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves nécessitant un traitement médical urgent.Temps d'attente
Viandes et abats : 30 jours.Lait :— Bovins, caprins: 7 jours— Ovins: 6 joursCatégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 18 mois.Après ouverture : 28 jours. A conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3718639 7/1986Flacon verre de 100 ml
GTIN 03597132216098
Flacon verre de 250 ml
GTIN 03597132216104
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 01/10/2018
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