PAXMAN®
Date de la dernière mise à jour :
Janvier 2015
Solution injectable à base de xylazine pour chevaux, bovins, chiens et chats
PAXMAN®
Source : RCP du 29/01/2015
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable :XYLAZINE : 20 mgParahydroxybenzoate de méthyle : 1,8 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,2 mgExcipients q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
La xylazine est un agoniste des récepteurs adrénergiques alpha-2. En se fixant sur les récepteurs pré-synaptiques centraux, elle inhibe la libération de la noradrénaline, entraînant la sédation, myorelaxation et analgésie.L'absorption de la xylazine est très rapide aussi bien par voie I.M. que par voie I.V.Après quelques minutes, la xylazine se répartit dans presque tous les organes et principalement le système nerveux central. Le métabolisme intense donne naissance à une vingtaine de composés. L'élimination se fait principalement par voie urinaire sous forme de métabolites inactifs.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux, bovins, chiens et chats :— Sédation, analgésie et myorelaxation ;— Prémédication lors d'une anesthésie générale.Administration et posologie
Voies S.C. (chats), I.M. (bovins, chiens, chats) ou I.V. (équins, bovins, chiens).Les animaux peu apprivoisés, ainsi que les animaux nerveux ou agités nécessitent en général une posologie légèrement plus élevée.L'expérience a montré que les animaux âgés, malades ou exposés à des efforts intenses avant le traitement, réagissent plus fortement au produit.• Equins (voie I.V.) :Sédation : 3 à 5 ml/100 kg (0,6 à 1 mg/kg).Sédation variable (légère à forte) suivant la dose, avec analgésie variable d'un animal à l'autre, et relaxation musculaire nette. La position debout est conservée.Protocoles anesthésiques sur l'animal couché :— Xylazine/barbituriques :2,4 ml/100 kg de PAXMAN® en I.V., puis 5 à 10 min. plus tard : perfusion de 600 à 700 ml de la solution [guaïfénésine (50 g) + thiopental (2 g) dans 1 litre de NaCI].— Xylazine/halothane ou fluothane ou isoflurane :4 ml/100 kg de PAXMAN® en I.V. et anesthésie par intubation après induction de l'effet.— Xylazine/kétamine :5 ml/100 kg de PAXMAN® en I.V., puis 3 à 5 min. après 220 mg/100 kg de kétamine en I.V.. Décubitus du cheval en 1 minute.• Bovins (voies I.M. ou I.V.) :La dose est à adapter en fonction de l'effet recherché selon la classification ci-dessous.Dose 1 : sédation et analgésie nettes et suffisantes pour les petites interventions.Dose 2 : sédation d'intensité moyenne avec analgésie et relâchement musculaire, elle suffit pour les interventions chirurgicales.Dose 3 : tous les effets étant très marqués, cette dose permet les interventions chirurgicales importantes. Dans la plupart des cas, l'animal ne peut se tenir debout.Dose 4 : sédation de longue durée et relâchement musculaire intense, pour les cas exceptionnels (autant que possible chez l'animal à jeun).Administration I.M. :| Dose | ml/100 kg | ml/500 kg |
| 1 | 0,25 | 1,2 |
| 2 | 0,5 | 2,5 |
| 3 | 1,0 | 5,0 |
| 4 | 1,5 | 7,5 |
| Dose | ml/100 kg | ml/500 kg |
| 1 | 0,08-0,12 | 0,4-0,6 |
| 2 | 0,17-0,25 | 0,85-1,25 |
| 3 | 0,33-0,5 | 1,65-2,5 |
Contre-indications
Ne pas utiliser :— en cas d'insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque sévère,— en cas d'obstruction œsophagienne, de torsions gastriques ou de hernies, chez les chiens et les chats.Prudence lors d'affections pulmonaires.Effets indésirables
Chez les animaux anesthésiés, principalement pendant et après la phase du réveil, dans de très rares cas ont été observés : des troubles cardio-respiratoires (arrêt cardiaque, dyspnée, bradypnée, œdème pulmonaire, hypotension) ainsi que des troubles neurologiques (convulsions, abattement, désordre pupillaire, tremblements).Chez le chien et le chat, l'administration provoque généralement des vomissements. Cet effet peut être réduit en laissant les animaux à jeun.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :— Si le sommeil des animaux se prolonge, les protéger du froid ou du soleil intense.— L'action du médicament peut être réduite sous l'influence de stimuli extérieurs : laisser l'animal au repos, à l'abri du bruit et des excitations jusqu'à ce que l'action atteigne son plein développement.— Association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques : effectuer une évaluation bénéfice-risque qui prendra en compte la composition des médicaments utilisés et leurs doses, la nature de l'intervention ainsi que la classe ASA à laquelle l'animal appartient. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique utilisée.— Le tympanisme observé parfois chez les ruminants en position couchée sera supprimée par le décubitus ventral. Pour éviter l'aspiration de la salive et des aliments, mettre la tête et le cou en position déclive.— Lors de l'emploi de doses fortes, laisser les animaux à jeun.— Le médicament provoque un état hypnotique avec sédation, accompagné d'une relaxation musculaire généralisée et d'une analgésie (anesthésie) de degré variable d'une espèce à l'autre et d'un individu à l'autre pouvant conduire à des réactions justifiant, avant l'administration du médicament, de se faire une idée précise du statut général de l'animal à traiter.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Chez toutes les espèces : éviter l'injection le dernier mois de gestation, des contractions utérines induites par le produit pouvant provoquer une mise bas prématurée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'administration simultanée d'autres médicaments tels qu'anesthésiques locaux, narcotiques, tranquillisants, antibiotiques, sulfamides, soluté physiologiques et préparation au calcium est compatible.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage accidentel : des arythmies cardiaques, une hypotension et profonde dépression du SNC et de la respiration risquent de se produire. Des attaques d'épilepsie ont également été signalées.Les antagonistes de la xylazine sont les antagonistes alpha2-adrénergiques. L'atipamézole s'est avéré être un antidote utile dans certains cas (à 0,2 mg/kg pour les chiens et les chats, 0,15 mg/kg pour les chevaux et 0,03 mg/kg pour les bovins).Pour traiter les effets dépresseurs respiratoires de la xylazine : mettre en place une respiration artificielle associée ou non à des stimulants respiratoires (par ex. : doxapram).• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'absorption orale ou d'injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice, mais ne pas conduire de véhicule, car une sédation et des modifications de la pression sanguine peuvent survenir.Eviter le contact avec la peau, les yeux et les muqueuses.Laver immédiatement la peau exposée après l'exposition avec de grandes quantités d'eau. Enlever les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau.En cas de contact accidentel du produit avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire. Si des symptômes se manifestent, consulter un médecin.Si des femmes enceintes manipulent le produit : prendre des précautions spéciales pour ne pas s'auto-injecter le produit car il peut provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine fœtale après une exposition systémique accidentelle.Conseil aux médecins : la xylazine est un agoniste de l'adrénorécepteur alpha-2. Les symptômes apparaissant après son absorption peuvent consister en effets cliniques incluant : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités symptomatiquement.Temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour.Lait (bovins) : zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 3 ans.— Après ouverture : 28 jours.A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l'emballage extérieur d'origine.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/7153303 0/1998Boîte de 1 flacon multidose de 25 ml
GTIN 03597132216319
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 29/01/2015
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