PANGRAM® 4 %

PANGRAM® 4 %

Source : RCP du 20/03/2017

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :GENTAMICINE (s.f. de sulfate) : 40 000 U.I.Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,3 mgParahydroxybenzoate de propyle : 0,2 mgBisulfite de sodium en solution : 1,63 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

La gentamicine est un antibiotique du groupe des aminosides. Son spectre d'activité inclut les germes Gram négatif (E. coli, Salmonella, Pasteurella sp., Pseudomonas aeruginosa) et certains Gram positif pathogènes, notamment les staphylocoques et les streptocoques.La gentamicine a une action bactéricide concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries par action directe sur le ribosome bactérien en se fixant sur le site A.Après administration intramusculaire de 4000 U.I./kg de gentamicine chez le veau, les pics sériques sont atteints en moins d'une heure et sont supérieurs à 10 U.I./ml. L'absorption par voie intramusculaire est complète (entre 90 et 100 %). Temps de demi-vie terminale de l'ordre de 8 à 9 heures. L'élimination est principalement rénale.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les veaux : traitement des infections entéritiques et septicémiques dues à des germes sensibles à la gentamicine.• Chez les chiens et chats : traitement des infections urinaires dues à des germes sensibles à la gentamicine.

Administration et posologie

Voies I.M. ou I.V. lente.— Veaux : 0,75 ml pour 10 kg de poids vif (soit 3000 U.I./kg de gentamicine), toutes les 8 heures pendant 3 jours.Les injections répétées doivent être réalisées sur des sites d'injection différents.En raison de l'accumulation de gentamicine dans le foie, les reins et au site d'injection, il convient d'éviter tout traitement répété pendant le temps d’attente.— Chiens, chats : 2 ml pour 10 kg (soit 8000 U.I./kg de gentamicine), toutes les 8 heures pendant 3 jours.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 5 à 8 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.V., I.M., ou S.C.— Lapins de compagnie : 4 à 8 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. ou S.C.— Chinchillas : 2 mg/kg toutes les 12 heures à 5 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. ou S.C.— Cochons d'inde : 5 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. ou S.C.— Myomorphus : 5 à 20 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M. ou S.C.— Psittacidés : 2.5 mg/kg toutes les 12 heures par voie I.M.— Serpents : 2.5 mg/kg puis 1.5 mg/kg toutes les 96 heures par voie I.M. Néphrotoxicité rapportée, surveiller l'hydratation— Tortues : 2 à 5 mg/kg toutes les 72 heures par voie I.M. Néphrotoxicité rapportée, surveiller l'hydratationSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser :— en cas d'insuffisance rénale grave ;— en cas d'allergie connue à la gentamicine ou à toute autre substance du groupe des aminoglycosides.

Effets indésirables

Les aminoglycosides peuvent entraîner une néphrotoxicité.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions particulières d'emploi :A utiliser avec précaution chez les animaux insuffisants rénaux, en cas de déshydratation ou d'hypovolémie.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques.L'innocuité n'ayant pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation, l'utilisation dans ces cas ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer avec la colistine injectable, les sulfamides, le furosémide et les autres substances néphrotoxiques.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Les aminoglycosides peuvent entraîner une ototoxicité lors de surdosage ou d'emploi prolongé.Lors de surdosage massif, la gentamicine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Temps d'attente

Viandes et abats : 214 jours.Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Durée de conservation après ouverture : 28 jours.Après ouverture, conserver dans l'emballage d'origine.

Présentation(s)

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606