PANADIA®
Date de la dernière mise à jour :
Août 2023
Solution injectable à base de tétracycline pour bovins
PANADIA®
Source : RCP du 17/08/2023
Composition qualitative et quantitative
Poudre et solvant pour solution injectable.• Un flacon de poudre de 8 g (pour 100 mL de solvant) contient :Substance(s) active(s) :TETRACYCLINE (s.f. de chlorhydrate) : 8000,00 mg• Un flacon de poudre de 4 g (pour 50 mL de solvant) contient :Substance(s) active(s) :TETRACYCLINE (s.f. de chlorhydrate) : 4000,00 mg• Solvant : Un mL contient :Substance(s) active(s) :PROCAINE (s.f. de chlorhydrate) : 17,30 mgExcipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 0,90 mgParahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,10 mgN-méthyl pyrrolidone : 0,50 mL• Solution reconstituée :Un mL contient :Substance(s) active(s) :TETRACYCLINE (s.f. de chlorhydrate) : 80,00 mgPROCAINE (s.f. de chlorhydrate) : 17,30 mgExcipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 0,90 mgParahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,10 mgN-méthyl pyrrolidone : 0,50 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotiques, tétracyclines.Code ATC-vet : QJ01AA06.• Propriétés pharmacodynamiques :- La tétracycline agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries en se liant de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S. Ceci conduit à une inhibition de la fixation de l'amino-acyl-T-RNA sur le ribosome 30S et donc à un blocage de la croissance de la culture bactérienne. La tétracycline a une activité principalement bactériostatique. Celle-ci s'exerce par une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active.- La tétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.- Une résistance extra-chromosomique par plasmide R à la tétracycline a été rapportée chez certaines bactéries. Une résistance croisée avec les autres tétracyclines est observée.• Propriétés pharmacocinétiques :- Après administration, la tétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons.- La tétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).- La tétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, infections à germes sensibles à la tétracycline : Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et à Bacteroïdes melaninogenicus sensibles à la tétracycline.Administration et posologie
Voie intramusculaire.5 mg de tétracycline par kg de poids vif, en une administration unique, soit 6,25 mL pour 100 kg de poids vif.Après reconstitution avec le solvant, bien agiter jusqu'à dissolution complète.Dans les cas graves, renouveler l'injection au bout de 48 heures.Contre-indications
- Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux tétracyclines.- Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.Effets indésirables
De très rares cas de réactions de type anaphylactique et de très rares cas de réactions au site d'injection ont été observés.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.- En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.- Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes en âge de procréer, les femmes enceintes ou les femmes susceptibles de l’être doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence afin d’éviter toute auto-injection accidentelle.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- La tétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.- L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins en cas de gestation, lactation, ou chez les animaux destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats avec l’excipient N-méthyl pyrrolidone ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».Temps d'attente
Viandes et abats : 14 jours.Lait : 5 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après reconstitution : 24 heures.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0143081 9/1987Boîte de 1 flacon de 4 g de poudre et de 1 flacon de 50 mL de solvant
GTIN 03597133093087
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 25/09/2023
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