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PANACUR® Equine Guard 100 mg/mL
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Suspension buvable à base de fenbendazole pour chevaux
PANACUR® Equine Guard 100 mg/mL
Source : RCP du 13/09/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension buvable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) : FENBENDAZOLE : 100 mg• Excipient(s) :Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 4,835 mg |
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) | 2,000 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle sodique | 0,216 mg |
Silice colloïdale anhydre | - |
Carmellose sodique (E466) | - |
Povidone | - |
Acide citrique monohydraté | - |
Citrate de sodium dihydraté | - |
Eau purifiée | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QP52AC13.• Propriétés pharmacodynamiques :Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l’inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie. La demi-vie du fenbendazole dans le sérum après administration orale de la dose recommandée est de 10 heures. Le fenbendazole s’accumule dans le plasma lors d’une administration répétée de 5 jours mais est rapidement éliminé, ainsi que ses métabolites, dans les 96 heures après la fin du traitement.D’une façon générale, l’élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus petite partie, dans l’urine et dans le lait. Le fenbendazole est métabolisé en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.• Propriétés environnementales :Le fenbendazole est toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux :Traitement des infestations par les cyathostomes enkystés sensibles au fenbendazole : larves L3 et L4 y compris les formes L3 inhibées et enkystées dans la muqueuse de l’intestin.Administration et posologie
Voie orale.7,5 mg de fenbendazole par kg et par jour pendant 5 jours soit 7,5 mL de suspension buvable pour 100 kg de poids vif et par jour pendant 5 jours consécutifs.La suspension est prête à l’emploi et doit être administrée sans dilution préalable.Afin d’assurer un dosage précis, l’utilisation d’une seringue graduée est recommandée pour l’administration.Agiter le flacon avant l’emploi.Contre-indications
Ne pas utiliser lors de résistance aux benzimidazoles.Effets indésirables
Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Les pratiques suivantes, qui augmentent le risque de développement de résistances et peuvent rendre la thérapie inefficace, devraient être évitées :- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe sur une trop longue durée.- Sous-dosage qui peut être dû à la sous-estimation du poids corporel, à une administration incorrecte du produit, ou à un défaut de calibration du dispositif de dosage, le cas échéant.Une investigation des cas cliniques de suspicion de résistance aux anthelminthiques devrait être menée à l’aide de tests appropriés (par exemple, test de réduction de comptage des œufs fécaux). Si les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique ayant un mode d’action différent devrait être utilisé.Une résistance au fenbendazole a été rapportée chez les cyathostomes des chevaux. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire devrait être fondée sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations permettant de limiter un développement de résistance aux anthelminthiques.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.- Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas de déversement accidentel sur la peau, les yeux ou les muqueuses, laver soigneusement la peau à l’eau et au savon et rincer abondamment à l’eau les yeux et les muqueuses.- Se laver soigneusement les mains à l’eau et au savon après utilisation.- En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le produit ou le contenant utilisé.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat et lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou tératogènes aux doses thérapeutiques.L’innocuité chez la jument pendant la gestation et la lactation a été étudiée. L’utilisation du médicament vétérinaire chez la femelle pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 5 jours.* Le temps d’attente est calculé à partir de la dernière administration du médicament. Il est rappelé que, quel que soit le temps d’attente, aucune denrée d’origine animale ne peut être livrée à la consommation humaine pendant toute la durée du traitement.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/8395371 4/2000Boîte de 1 flacon de 225 mL de suspension
GTIN 05032984104509
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 08/10/2024
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