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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

PANACUR® AquaSol 200 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Juin 2018

Suspension buvable à base de fenbendazole pour porcins et poulets

Source : RCP du 26/04/2018

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable :FENBENDAZOLE : 200 mgAlcool benzylique : 20 mgExcipients q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :Le fenbendazole est un anthelminthique du groupe des carbamates de benzimidazole. Il agit en interférant dans le métabolisme énergétique des nématodes. Il inhibe la polymérisation de la tubuline en microtubules. Il interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique ainsi que l’absorption et le transport des nutriments et produits métaboliques. Le fenbendazole est efficace et a un effet dose-dépendant sur les stades adultes et larvaires. Il a une activité ovicide sur les œufs de nématodes.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le fenbendazole n’est que partiellement absorbé. Il est rapidement métabolisé au niveau du foie, principalement en sulfoxyde de fenbendazole (oxfendazole), et ensuite en sulfone de fenbendazole (sulfone d’oxfendazole).Chez les porcs, l’oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 2/3 de l’AUC totale (fenbendazole, oxfendazole et sulfone d’oxfendazole). Chez les poulets, le sulfone d’oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 3/4 de l’AUC totale (somme des AUC du fenbendazole, oxfendazole et sulfone d’oxfendazole). Le fenbendazole et ses métabolites diffusent dans tout le corps, les concentrations les plus élevées étant atteintes dans le foie. Leur élimination se fait principalement par les fèces et, dans une plus faible mesure, dans l’urine (porcs).

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les porcs, traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux :Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration),Œsophagostumum spp. (stades adultes),Trichuris suis (stades adultes).• Chez les poulets, traitement des nématodes gastro-intestinaux :Ascaridia galli (stades adultes et L5),Heterakis gallinarum (stades adultes et L5).Capillaria spp.(stades adultes et L5)

Administration et posologie

Voie orale (dans l’eau de boisson).— Porcs : 0,0125 ml par kg de poids vif par jour dans l'eau de boisson (=2,5 mg/kg/jour de fenbendazole).Ascaris suum et Œsophagostomum spp. : pendant 2 jours consécutifs.Trichuris suis : pendant 3 jours consécutifs.Quantité journalière requise de produit (ml de produit par jour) = Poids total estimé des porcs à traiter (kg) x 0,0125 ml— Poulets : Ascaridia galli et Heterakis gallinarum : 0,005 ml par kg par jour dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs (=1 mg/kg/jour de fenbendazole).Capillaria spp : 0,01 ml par kg par jour dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs (=2 mg/kg/jour de fenbendazole).Quantité journalière requise de produit (ml de produit par jour) = Poids total estimé des poulets à traiter (kg) x 0,005 mlCapillaria spp : 0,01 ml par kg par jour dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs (=2 mg/kg/jour de fenbendazole).Quantité journalière requise de produit (ml de produit par jour) = Poids total estimé des poulets à traiter (kg) x 0,01 ml• Instructions :Suivre les instructions dans l’ordre décrit ci-dessous pour préparer l’eau médicamentée. Utiliser un dispositif de dosage précis qui devra être correctement nettoyé après utilisation.Pour chaque jour de traitement, l’eau médicamentée devra être préparée extemporanément. Préparer une pré-dilution du médicament vétérinaire avec une quantité équivalente d’eau : 1) Sélectionner un dispositif de dosage d’une capacité de volume au moins deux fois supérieure au volume journalier de médicament requis.2) Verser un volume d’eau équivalent au volume de médicament calculé dans le dispositif de dosage.3) Bien agiter le produit avant de mélanger.4) Remplir le dispositif de dosage contenant l’eau avec le volume de médicament calculé afin d’obtenir la pré-dilution.5) Ajouter la pré-dilution obtenue dans le système de distribution d’eau, comme décrit ci-dessous. • Utilisation dans un réservoir d'eau :Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) au volume d’eau de boisson habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures. Agiter jusqu’à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L’eau médicamentée présente une apparence floue. Il n’est pas nécessaire d’agiter de nouveau durant l’administration.• Utilisation à l'aide d'une pompe doseuse :Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) à l’eau non médicamentée contenue dans le réservoir de la pompe doseuse. Le volume d’eau non médicamentée doit être calculé sur la base du taux d’injection préréglé de la pompe doseuse et du volume d’eau de boisson habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 heures. Agiter jusqu’à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L’eau médicamentée présente une apparence floue. A des concentrations allant jusqu’à 5 ml/l de suspension (1g de fenbendazole/l), il n’est pas nécessaire d’agiter la suspension. A des concentrations comprises entre 5 ml/l et 75 ml/l de suspension (15 g de fenbendazole/l), il n’est pas nécessaire d’agiter la suspension si la période d’administration n’excède pas 8 heures. Si la période d’administration excède 8 heures, mais ne dépasse pas 24 heures, le réservoir contenant la suspension doit être équipé d’un appareil de mélange. Pendant le traitement, les animaux ne doivent avoir accès qu’à l’eau médicamentée mais sans restriction. Pendant le traitement, lorsque les animaux ont consommé la totalité de l’eau médicamentée, ils doivent avoir de nouveau accès à l’eau non médicamentée dès que possible.S’assurer que la totalité de l’eau médicamentée ait été consommée.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :En l’absence de données, le traitement des poulets âgés de moins de 3 semaines sera basé sur l’évaluation du bénéfice/risque établi par le vétérinaire.L’efficacité du médicament à la posologie recommandée n’est pas suffisante pour le traitement des infestations par Capillaria spp. L’absence d’une infestation par Capillaria spp. devra être confirmée avant utilisation du produit. En cas d’infestation, utiliser un autre anthelminthique approprié.L’utilisation du produit en dehors du RCP peut augmenter le risque de développement de résistance. Une résistance des parasites à une classe particulière d’anthelminthiques peut se développer lors d’utilisations fréquentes et répétées d’un anthelminthique de cette même famille.• Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé pendant la gestation, la lactation ou la ponte.• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études, ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet secondaire n’a été observé chez les porcs avec une dose allant jusqu’à 10 fois la dose recommandée. Aucun effet secondaire n’a été observé chez les poules pondeuses et les poulets de chair (âgés de 21 jours) avec un surdosage allant jusqu’à 2,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif. Une aplasie médullaire transitoire,légère à modérée, de la moelle osseuse, accompagnée d'une réduction transitoire du nombre de globules blancs et d'hétérophiles a été observée chez 4 des 12 poulets ayant reçu un surdosage de 10 mg de fenbendazole / kg de poids vif pendant 21 jours consécutifs. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les reproducteurs avec un surdosage allant jusqu'à 1,5 fois la dose maximale recommandée de 2 mg de fenbendazole par kg de poids vif. Aucun effet néfaste sur la viabilité et l’éclosabilité des poussins n’a été observé. Des surdosages plus élevés n'ont pas été testés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :L’ingestion de ce médicament peut être toxique pour l’homme. Des effets embryotoxiques ne peuvent pas être exclus. Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité.Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lors de la manipulation de ce médicament.Le port de gants de protection est conseillé lors de l’utilisation du médicament ainsi que lors du nettoyage du dispositif de dosage. Se laver les mains après utilisation.En cas de contact cutané et/ou oculaire, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. Enlever les vêtements contaminés après éclaboussure.• Précautions pour l'environnement :Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Porcs : 4 jours.— Poulets : 6 jours pour 1 mg/kg 9 jours pour 2 mg/kgŒufs : zéro jour.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 3 ans.Après ouverture : 6 mois.Après dilution dans l'eau : 24 heures.Ne pas congeler et protéger du gel.

Présentation(s)

Bidon de 1 litre

Autorisation Européenne EU/2/11/135/002 du 16/12/11

GTIN 08713184117793

C.I.P. 8928339

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 01/06/2018

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