PANACUR® 250 et 500

PANACUR® 250 et 500

Source : RCP du 22/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Comprimé sécable.Chaque comprimé sécable de 780 mg contient :• Substance(s) active(s) :

	PANACUR® 250	PANACUR® 500
Fenbendazole	250 mg	500 mg

• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Lactose monohydraté

Amidon de maïs

Silice colloïdale anhydre

Hydroxyéthylcellulose

Panacur® 250 : Carboxyméthylamidon sodique (type A)Panacur® 500 : Glycolate d’amylopectine sodique

Stéarate de magnésium

Comprimés sécables blancs à gris-blancs, oblongs.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QP52AC13• Propriétés pharmacodynamiques :Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces 2 molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines. L'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (>90 %) et, pour une plus faible part, dans l'urine et dans le lait.• Propriétés environnementales :Le fenbendazole est toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Traitement des infections mixtes causées par les cestodes et les nématodes suivants :Nématodes :Toxocara canisToxascaris leoninaAnkylostoma caninumUncinaria stenocephalaTrichuris vulpisCestodes :Taenia spp.

Administration et posologie

Voie orale.La posologie est de 50 mg de fenbendazole par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, soit :— PANACUR® 250 Chien : 1 comprimé pour 5 kg de poids vif par jour,— PANACUR® 500 Chien : 1 comprimé pour 10 kg de poids vif par jour,pendant 3 jours consécutifs, selon le tableau suivant :

Poids(kg)	Nombre de comprimés
	PANACUR® 250	PANACUR® 500
1,25 - 2,5	1/2	-
2,5 - 5	1	1/2
5 - 7,5	1 1/2	1
7,5 - 10	2	1
10 - 12,5	2 1/2	1 1/2
12,5 - 15	3	1 1/2
15 - 17,5	3 1/2	2
17,5 - 20	4	2
20 - 25	-	2 1/2
25 - 30	-	3
30 - 35	-	3 1/2
35 - 40	-	4
40 - 45	-	4 1/2
45 - 50	-	5

Les comprimés hydrodispersibles doivent d'abord être dissous dans un peu d'eau et mélangés au repas.Un sous-dosage peut entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistance.Afin d’administrer la bonne dose, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM pour les NAC :(1)— Furets : 20 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 jours — Lapins de compagnie : 20 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 jours• Encephalitozoonose : 20 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 28 jours — Rongeurs : 20 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 5 jours— Oiseaux : 20 à 50 mg toutes les 24 heures par voie orale pendant 3 à 5 jours.— Reptiles : 50 mg/kg par voie orale pendant 3 à 5 jours. Refaire au bout d'un mois lors d'une infestation masisve.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Chiens

Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités)	Troubles gastro-intestinaux1 (tels que vomissement et diarrhée, douleur abdominale, anorexie)
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Réaction allergique

¹ Effets pouvant être dus au produit ou à la modification de la motilité gastro-intestinale et/ou aux antigènes libérés au cours de la lyse parasitaireIl est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou s'écartant des recommandations d’utilisation peut accroître la pression de sélection de résistance et conduire à une réduction de l’efficacité. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce parasitaire et de sa charge, ou sur le risque d'infection évalué pour chaque animal à partir des données épidémiologiques.Lorsque d'autres animaux dans le même foyer sont potentiellement une source de réinfection, ils doivent être également traités avec un médicament vétérinaire approprié.Des résistances multiples aux benzimidazoles et aux lactones macrocycliques ont été signalés chez les ankylostomes.L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales disponibles sur la sensibilité des parasites ciblés.Il est recommandé de poursuivre les investigations dans les cas de suspicion de résistance en utilisant une méthode de diagnostic adéquate par exemple, le test de réduction d’excrétion fécale.Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Aucune.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation. Comme les effets tératogènes chez les chiens et les chats ne peuvent être totalement exclus que dans de très rares cas, le traitement au cours des deux premiers trimestres de la gestation doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Voir rubrique « Effets indésirables ».• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Catégorie

Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.(certaines présentations sont exonérées de la liste II : voir la rubrique Présentations)

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com