OXYTETRACYCLINE® 5 % VETOQUINOL

OXYTETRACYCLINE® 5 % VETOQUINOL

Source : RCP du 11/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :OXYTETRACYCLINE (sous forme de dihydrate) : 50 mg(Equivalant à 53,94 mg d’oxytétracycline dihydratée)• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Hydroxyméthylsulfinate de sodium	5 mg
Povidone K17 (E1202)	-
Chlorure de magnésium hexahydraté (E511)	-
Ethanolamine	-
Propylène glycol (E1520)	-
Eau pour préparations injectables	-

Solution injectable limpide de couleur jaune.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QJ01AA06.• Propriétés pharmacodynamiques :- L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.- L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.- L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.- Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux, bovins, ovins, porcins, chiens et chats : Traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

Administration et posologie

Voies intraveineuse lente, intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale.Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. 5 à 10 mg d'oxytétracycline / kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, soit 1 à 2 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.• Chez les chevaux et bovins :- Adultes : 1 mL pour 15 kg de poids vif ;- Veaux, poulains : 1 mL pour 5 kg de poids vif.• Chez les ovins :- Adultes : 1 mL pour 10 kg de poids vif ;- Agneaux : 1 mL pour 5 à 10 kg de poids vif.• Chez les porcins :- Adultes : 10 à 15 mL pour 100 kg de poids vif ;- Porcelets : 1 mL par 5 kg de poids vif.• Chez les chiens et chats :1 mL pour 5 à 10 kg de poids.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Lapins de compagnie et rongeurs : 5 à 10 mg/kg toutes les 24 heures par voie IV, IM ou SC ; 20 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale.— Rats et souris : 10 à 20 mg/kg toutes les 8 heures par voie orale.— Volailles : 15 mg/kg toutes les 12 heures par voie IM.— Psittacidés : 60 mg/kg toutes les 24 heures par voie IM.— Tortues : 5 à 10 mg/kg toutes les 24 heures par voie IM.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.— Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.

Effets indésirables

• Bovins, ovins, porcins, chiens et chats :

Rare(entre 1 et 10 animauxsur 10 000 animaux traités)	Réaction allergique.
Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés)	- Douleur au point d’injection.- Troubles gastriques, troubles intestinaux.
Fréquence indéterminée(ne peut être estiméeà partir des données disponibles)	- Nécrose musculaire (au site d’injection), phlébite (lors d’injection intraveineuse).- Photosensibilisation.

• Chevaux :

Rare(entre 1 et 10 animauxsur 10 000 animaux traités)	Réaction allergique.
Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés)	- Douleur au point d’injection.- Troubles gastriques, troubles intestinaux.
Fréquence indéterminée(ne peut être estiméeà partir des données disponibles)	- Nécrose musculaire (au site d’injection), phlébite (lors d’injection intraveineuse).- Photosensibilisation.- Pathogène entérique1.

¹ Entérocolite dysentériforme pouvant être mortelle.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas de réaction après exposition au médicament vétérinaire (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.- Gestation et Lactation :L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. L’Innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation.L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Voir section « Effets indésirables ».• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

— Chevaux, bovins, ovins, porcins :Viande et abats : 14 jours.Lait : 3 jours.— Chiens et chats :Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com