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OXYTETRACYCLINE® 10 % VETOQUINOL
Date de la dernière mise à jour :
Novembre 2024
Solution injectable à base d'oxytétracycline pour chevaux, bovins, ovins, caprins et porcins
OXYTETRACYCLINE® 10 % VETOQUINOL
Source : RCP du 11/10/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) : OXYTETRACYCLINE (sous forme de dihydrate) : 100 mg(Equivalant à 107,9 mg de dihydrate d’oxytétracycline)• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Hydroxyméthylsulfinate de sodium | 5 mg |
| Povidone K17 (E1202) | - |
| Chlorure de magnésium hexahydraté (E511) | - |
| Monoéthanolamine | - |
| Propylène glycol (E1520) | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QJ01AA06.• Propriétés pharmacodynamiques :- L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.- L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.- L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.- Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons.L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20 - 40%).L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).Indications pour chaque espèce cible
Chez les chevaux, bovins, ovins, caprins et porcins :Traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.Administration et posologie
• Chez les bovins, ovins, caprins et porcins :voies intraveineuse lente, intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale.• Chez les chevaux, utiliser impérativement la voie intraveineuse lente.5 à 10 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 à 1 mL de solution injectable pour 10 kg de poids vif.• Chez les chevaux, les bovins, les ovins, les caprins et les porcins adultes :1 mL par 20 kg de poids vif.• Chez les poulains, les veaux, les agneaux, les chevreaux et les porcelets :1 mL par 10 kg de poids vif.Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.— Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.Effets indésirables
• Bovins, ovins et porcins :| Rare(entre 1 et 10 animauxsur 10 000 animaux traités) | Réaction allergique. |
| Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) | - Douleur au point d’injection.- Troubles gastriques, troubles intestinaux. |
| Fréquence indéterminée(ne peut être estiméeà partir des données disponibles) | - Nécrose musculaire (au site d’injection), phlébite (lors d’injection intraveineuse).- Photosensibilisation. |
| Rare(entre 1 et 10 animauxsur 10 000 animaux traités) | Réaction allergique. |
| Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) | - Douleur au point d’injection.- Troubles gastriques, troubles intestinaux. |
| Fréquence indéterminée(ne peut être estiméeà partir des données disponibles) | - Nécrose musculaire (au site d’injection), phlébite (lors d’injection intraveineuse).- Photosensibilisation.- Pathogène entérique1. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin et montrez lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.- Gestation et lactation :L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation.L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Voir rubrique 'Effets indésirables'.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 14 jours.Lait : 3 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0862857 4/1984Flacon de 100 mL
GTIN 03605870000807
A.M.M. FR/V/0862857 4/1984Flacon de 250 mL
GTIN 03605870000814
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05 Fiche mise à jour le : 04/11/2024
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