Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

OVUPLANT® 2,1 mg

Date de la dernière mise à jour : Mars 2019

Implants sous-cutanée à base de desloréline pour juments

OVUPLANT® 2,1 mg

Source : RCP du 07/02/2019

Composition qualitative et quantitative

Comprimé pour implantation :DESLORELINE (s.f. d'acétate) : 2,1 mgExcipient q.s.p. : 1 comprimé

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La desloréline est un analogue oligopeptidique synthétique de la gonadolibérine utilisée pour avancer l'ovulation chez les juments en œstrus. Son mode d'action correspond à celui des GnRH produites naturellement, en stimulant la libération de l'hormone de stimulation du follicule et de l'hormone lutéinisante (LH) par l'hypophyse. Une concentration sanguine plus importante de LH favorise l'ovulation chez la jument avec un follicule en développement d'un diamètre supérieur à 30 mm. L'utilisation d'une formulation libérant la desloréline sur une courte période permet d'obtenir un pic pré-ovulatoire de LH avec une fenêtre étroite, et donc d'induire l'ovulation dans les 48 heures suivant le traitement chez un grand nombre de juments. Avancer l'ovulation de cette manière raccourcit la durée de l'œstrus et permet de mieux synchroniser l'accouplement avec l'ovulation.• Propriétés pharmacocinétiques :Aucune mesure directe de la libération de la desloréline in vivo n'a été réalisée sur les espèces cibles. En raison du mode d'action et du métabolisme rapide de la desloréline, il n'est pas pratique d'effectuer une mesure directe de la substance dans le plasma. Pour compenser cette difficulté, des marqueurs indirects de la desloréline ont été utilisés en analysant les concentrations de LH et de FSH dans le sang. L'observation de concentrations plus importantes de LH et de FSH dans le sang à 12 - 48 heures après l'implantation constitue une preuve indirecte de la libération de la desloréline.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les juments : traitement zootechnique destiné à induire l'ovulation dans les 48 heures chez les juments normalement cyclées en œstrus (en période de chaleur) avec un follicule ovarien d'un diamètre supérieur à 30 mm.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.Juments : 1 comprimé, à administrer par implantation sous-cutanée dans la région latérale du cou à mi-distance entre la tête et l'épaule.Mode d'emploi :Préparez le site d'implantation en nettoyant soigneusement la peau à l'aide d'un désinfectant approprié.Insérez toute la longueur de l'aiguille en sous-cutané et enfoncez complètement le piston de la seringue. Retirez l'aiguille lentement tout en continuant d'appuyer sur la peau au site d'insertion.S'assurer que l'implant n'est pas resté dans la seringue ou l'aiguille. Il peut être possible de palper l'implantation in situ. L'implant est absorbé et ne nécessite pas d'être retiré.Ne pas tenter de réutiliser la seringue.

Contre-indications

Ne pas utiliser pendant la gestation.

Effets indésirables

Un gonflement localisé et une fibrose bénigne accompagnés d'une légère augmentation de la sensibilité au toucher et une température cutanée plus élevée a été observé chez certaines juments au site de l'implantation. Ces effets sont passagers et disparaissent normalement sans traitement en 2 à 5 jours.Chez certaines juments sur lesquelles le médicament a été implanté, la période de diœstrus peut être plus longue.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Ne pas utiliser si le sachet métallisé est ouvert.Un seul implant doit être administré par jument pendant un œstrus donné.Ce médicament n'a pas été testé sur des juments âgées de moins de 3 ans.Utiliser uniquement pour les juments prêtes à la reproduction.OVUPLANT® doit être implanté chez les juments lorsqu'un follicule ovarien d'un diamètre supérieur à 30 mm a été détecté par palpation rectale et/ou échographie. Pour les plus grandes races, il pourra être nécessaire d'attendre que le follicule dominant ait atteint 35 mm de diamètre avant d'administrer le produit.Faire saillir ou inséminer les juments traitées dans les 48 heures suivantes.La jument doit être surveillée pour s'assurer que l'ovulation a eu lieu et qu'aucune autre saillie n'est nécessaire. Si l'ovulation n'a pas lieu dans les 48 heures suivant l'implantation, continuer les saillies conformément aux procédures de routine.On a observé que les follicules étaient significativement plus petits avant l'ovulation chez les juments traitées à la desloréline par rapport à celles traitées par placebo. Cependant, le traitement n'a aucun effet sur le pourcentage de juments gravides au jour 18 ou 50.Dans tous les essais visant à évaluer le taux de conception et de gravidité, aucune différence entre les juments traitées et non-traitées par la desloréline n'a été constatée à la fin de l'étude.L'efficacité du produit n'a pas été démontrée chez les juments en phase transitoire printanière.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser pendant la gestation. La fœtoxicité des analogues de la GnRH administrés pendant la gestation a été démontrée chez les animaux de laboratoire.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Le seul effet indésirable systémique observé chez les juments recevant jusqu'à 10 implants simultanément était la suppression de l'activité ovarienne.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce médicament ne doit pas être administré par des femmes enceintes car la fœtoxicité des analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.Veillez à éviter toute auto-injection accidentelle en vous assurant que l'animal est correctement entravé et en laissant l'aiguille dans sa gaine jusqu'au moment de l'implantation.En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin pour faire retirer l'implant, les analogues de la GnRH étant susceptibles d'avoir des effets indésirables sur les systèmes reproductifs de l'homme et de la femme.Bien qu'il soit peut probable que le médicament vétérinaire entre en contact avec la peau, si cela se produisait, lavez immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, les analogues de la GnRH pouvant être absorbés par la peau.

Temps d'attente

Viandes et abats : 7 jours.Lait : ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.Conserver entre +2 et + 8°C.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6682024 2/2007Boîte de 5 sachets de 1 seringue préchargée contenant un comprimé pour implantation

GTIN 05055031410903

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 28/03/2019
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