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OVILIS® Toxovax Suspension et solvant pour suspension injectable

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

OVILIS® Toxovax Suspension et solvant pour suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant contre la toxoplasmose des ovins

Source : RCP du 25/09/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.Chaque dose (2 mL) de vaccin reconstitué contient :• Substance(s) active(s) :Tachyzoïtes vivants de Toxoplasma gondii, souche S48 : > 10⁵• Excipient(s) :

Composition qualitativeen excipients et autres composants
*Suspension à diluer :*
DMSO
Sérum fœtal de veau
Saccharose
Tryptose
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
*Solvant :*
Saccharose
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Suspension à diluer : suspension trouble.Solvant : solution incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI04AN01.La substance active est une suspension concentrée de tachyzoïtes vivants de Toxoplasma gondii souche S48.La souche S48 est incapable de former des kystes tissulaires. C'est pourquoi, les tachyzoïtes de cette souche induisent une immunité active vis-à-vis des infections à Toxoplasma gondii, sans être eux-mêmes pathogènes.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les ovins :Immunisation active chez les brebis non gravides d’au moins 4 mois pour réduire le taux d'avortement et de mortalité périnatale des agneaux dus à Toxoplasma gondii.Début de l’immunité : n’a pas été établie.Durée de l’immunité : n’a pas été établie.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Chez les brebis âgées d'au moins 4 mois :Une dose de 0,1 mL du vaccin concentré dilué dans 2 mL de solvant par brebis, par voie intramusculaire, au moins 3 semaines avant la mise à la reproduction, selon le schéma vaccinal suivant :- La première année, vacciner l'ensemble du troupeau ; les années suivantes, uniquement les agnelles de renouvellement.- Dans certains cas (troupeau de haute valeur, troupeau sans historique connu de toxoplasmose), un rappel tous les deux ans est conseillé.Mode d'administration- Le concentré vaccinal est présenté en flacons de 20 ou 50 doses. Il doit être dilué immédiatement avant usage avec 2 mL par dose du solvant UNISOLVE.- Le transfert du concentré vaccinal peut être réalisé à l'aide d'une seringue stérile de 10 mL, munie d'une aiguille stérile (16 ou 18 G) : veiller à aspirer de l'air avant d'enlever la seringue du flacon de solvant, afin de maintenir le flacon de la solution vaccinale sous pression négative et d'éviter ainsi les projections.Apparence visuelle après reconstitution : suspension trouble.

Contre-indications

— Ne pas vacciner les animaux dans les 3 semaines précédant la mise à la reproduction.— Ne pas vacciner les femelles gestantes.

Effets indésirables

Ovins :

Très fréquent( > 1 animal / 10 animaux traités)

Hyperthermie¹

¹ Pic de température < 41°C quelques jours après la vaccination. La température revient à la normale dans un délai maximal de 10 jours après la vaccination.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- L'opérateur doit de préférence se munir de gants et protéger son visage par un masque facial.- Le vaccin ne doit pas être manipulé par des femmes enceintes car il pourrait entraver le développement normal du fœtus et il ne doit pas être manipulé par des personnes présentant une immunodéficience (SIDA, personnes subissant une chimiothérapie ou sous traitements immunosuppresseurs).- Les tachyzoïtes vivants peuvent être responsables de pathologie chez l'homme : il faut donc prendre soin d'éviter toute auto-injection et toute projection de vaccin dans la bouche ou les yeux.- En cas d'auto-injection, avertir immédiatement un médecin et le prévenir qu'il s'agit d'une auto-injection de tachyzoïtes vivants de Toxoplasmes.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Ne pas utiliser durant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable, autre que celui mentionné à la rubrique « Effets indésirables », n'a été constaté après injection de 20 fois la dose.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 42 jours.Lait : zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.• Durée de conservation :- Suspension à diluer :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 10 jours.- Solvant :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : à utiliser dans les 2 heures.• Précautions particulières de conservation :- Suspension à diluer : A conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.- Solvant :A conserver en dessous de 25º C si stocké séparément du vaccin. Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3035830 2/1997Boîte de 1 flacon de 20 doses

GTIN 08713184031921

A.M.M. FR/V/3035830 2/1997Boîte de 1 flacon de 50 doses

GTIN 08713184031938

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 03/10/2024

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