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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

OVILIS® Chlamydia

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2023

Vaccin vivant contre la chlamydiose ovine abortive

OVILIS® Chlamydia

Source : RCP du 30/03/2017

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable, par dose :Lyophilisat : Une dose contient : Substance(s) active(s) :Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis),souche thermosensible 1 B : ≥ 10⁵ UFI**Unités formant inclusions

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI04AE01.Le vaccin contient une souche atténuée de Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis 1B), souche mutante thermosensible.Chez les ovins, ce vaccin vivant permet une immunisation active contre la chlamydiose abortive.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les brebis : immunisation active contre la chlamydiose abortive afin de réduire les avortements dus à Chlamydophila abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis) et son excrétion.Durée d'immunité : 3 saisons de reproduction suivant la vaccination.

Administration et posologie

Une dose de 2 mL, par voie sous-cutanée ou intramusculaire, un mois avant la saison de lutte.La protection porte sur les 3 saisons de reproduction suivant la vaccination.Reconstitution : elle doit être réalisée immédiatement avant l'utilisation du vaccin. Prélever 5 mL de solvant UNISOLVE® du flacon avec une seringue, injecter dans le flacon contenant le vaccin, secouer jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute, réinjecter le liquide vaccinal dans le flacon de solvant et agiter correctement.Veiller à ne pas générer d'aérosol.

Contre-indications

— Ne pas vacciner les femelles en gestation.— Ne pas vacciner les animaux présentant une hyperthermie.

Effets indésirables

— La vaccination est susceptible d'induire des réactions locales transitoires (de 24 à 72 heures) au point d'injection. Une hyperthermie transitoire (de 24 à 72 heures) peut être notée dans les 24-72 heures suivant la vaccination. Une légère hypertrophie des noeuds lymphatiques régionaux peut être observée pendant 1 à 10 jours.— Des investigations moléculaires ont révélé la présence possible de la souche vaccinale 1B dans des placentas récoltés lors de cas d'avortement enzootique de brebis vaccinées avec OVILIS CHLAMYDIA®.— Bien que le lien de causalité n'ait pas été formellement établi (diagnostic différentiel incomplet), et que la représentativité de l'échantillonnage doive être précisée dans le contexte national, la possibilité que la souche vaccinale puisse être à l'origine d'avortements ne peut toutefois pas être exclue en l'état actuel des connaissances. Ce point doit être pris en considération lors de l'analyse bénéfice/risque menée par le vétérinaire avant la prescription du vaccin, et plus particulièrement dans les élevages ou la pression infectieuse liée à Chlamydophila abortus est faible.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne vacciner que des animaux en bonne santé.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes présentant une immunodéficience (SIDA, personne subissant une chimiothérapie ou sous traitement immunosuppresseur).Dans la mesure ou la chlamydie est susceptible d'induire des avortements, il est déconseillé aux femmes enceintes et aux femmes en âge d'avoir des enfants de manipuler le produit.L'opérateur doit se munir de gants et protéger son visage par un masque facial.En cas d'auto-injection, avertir immédiatement un médecin et prévenir qu'il s'agit d'un vaccin à chlamydies vivantes.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Cf. rubrique « Contre-indications ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer simultanément d'antibiotiques actifs contre les chlamydies.Des données d'innocuité et d'efficacité démontrent que ce vaccin peut être administré avec OVILIS TOXOVAX® (vaccin vivant contre la toxoplasmose) le même jour.OVILIS CHLAMYDIA® et OVILIS TOXOVAX® peuvent être administrés au même moment mais ces produits doivent être injectés à des sites différents et ne pas être mélangés.Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors de l'utilisation avec tout autre médicament vétérinaire, à l'exception d'OVILIS TOXOVAX®. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après injection de 10 fois la dose.

Temps d'attente

Viandes et abats : 7 jours.Lait : zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).• Durée de conservation :Lyophilisat :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.Solvant :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 74 mois (flacon verre).Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois (flacon PET).• Précautions particulières de conservation :Lyophilisat :A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C) à l'abri de la lumière.Solvant :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5199869 1/2003Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat (et 1 flacon de 40 ml de solvant)

GTIN 08713184089380

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 17/07/2023

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