- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- Dictionnaire des Médicaments Vétérinaires ›
- ORBESEAL® Hors lactation
ORBESEAL® Hors lactation
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Suspension intramammaire à base de bismuth lourd pour vaches laitières au tarissement
ORBESEAL® Hors lactation
Source : RCP du 26/07/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension intramammaire.Une seringue intramammaire de 4 g contient :• Substance(s) active(s) :BISMUTH LOURD (sous forme de sous-nitrate) : 1,858 g(équivalant à 2,6 g de sous-nitrate de bismuth lourd)• Excipients :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Paraffine liquide |
| Di tristéarate d’aluminium |
| Silice colloïdale anhydre |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
• Code ATCvet : QG52X.• Propriétés pharmacodynamiques :L'administration du produit dans chaque quartier entraîne la formation d'une barrière physique empêchant la pénétration de bactéries. Ceci réduit ainsi l'incidence des nouvelles infections intramammaires durant la période du tarissement.• Propriétés pharmacocinétiques :Le sous-nitrate de bismuth n'est pas absorbé par la glande mammaire mais persiste comme un bouchon dans le trayon jusqu'à ce qu'il soit ôté physiquement (ceci a été montré pour des vaches avec une période sèche d'une durée de 100 jours).Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins (vaches laitières) : Prévention des nouvelles infections intramammaires pendant toute la durée du tarissement.Chez les vaches considérées comme étant très probablement exemptes de mammites subcliniques, le médicament vétérinaire pourra être utilisé seul dans le cadre d’un plan de contrôle de mammites et de gestion du troupeau au tarissement.Administration et posologie
Administration intramammaire uniquement.Administrer le contenu d'une seringue de médicament vétérinaire dans chaque quartier immédiatement après la dernière traite (tarissement).Ne pas masser le trayon ou la mamelle après infusion du médicament vétérinaire.Veiller à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon afin de diminuer le risque de mammite après l'administration.Il est impératif que le trayon soit bien nettoyé et désinfecté avec de l'alcool à 70° ou des lingettes pré-imprégnées d'antiseptique. Nettoyer les trayons jusqu'à ce que les lingettes restent propres. Laisser sécher les trayons avant l'administration. Administrer de manière aseptique en prenant soin de ne pas contaminer l'embout de la seringue.Après l'infusion, utiliser un produit de trempage ou un spray.Par temps froid, le médicament vétérinaire peut être réchauffé à température ambiante dans un environnement chaud pour faciliter l'extraction du produit.Contre-indications
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».— Ne pas utiliser le médicament vétérinaire seul chez les vaches présentant une mammite subclinique au tarissement.— Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au tarissement.— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Bovins (vaches laitières au tarissement) :| Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Mammite aigue1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :En pratique, les critères de sélection des vaches à traiter devront s’appuyer sur les conseils du vétérinaire. Ces critères peuvent être basés sur l’historique des mammites et des numérations cellulaires individuelles des vaches, sur les résultats de tests classiquement utilisés pour la détection des mammites subcliniques ou des prélèvements bactériologiques.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Comme pour tout traitement au tarissement, il fait partie des bonnes pratiques de surveiller régulièrement les vaches taries pour tout signe de mammite clinique.Si une mammite clinique se déclare dans un quartier obturé, il est nécessaire de traire manuellement ce quartier avant d’instaurer un traitement anti-infectieux approprié.Ne pas immerger la seringue dans l’eau afin d’éviter tout risque de contamination.N’utiliser la seringue qu’une seule fois.Comme ce médicament vétérinaire n’a pas d’activité antimicrobienne, afin de diminuer le risque de mammite aigue due à une mauvaise technique d’administration et à un défaut d’hygiène (voir la rubrique 'Effets indésirables'), il est indispensable de suivre la technique d’administration aseptique décrite à la rubrique 'Administration et posologie'.Ne pas administrer un autre intramammaire après l’administration de ce médicament vétérinaire.Chez les vaches présentant une mammite subclinique, le médicament vétérinaire peut être utilisé après traitement du quartier infecté par un produit antibiotique de tarissement adapté.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce médicament vétérinaire peut causer des irritations de la peau et des yeux.Eviter le contact avec la peau et les yeux.En cas de contact avec la peau ou les yeux, nettoyer abondamment la zone avec de l'eau.Si une irritation persiste, demandez conseil à un médecin et montrez-lui l'étiquette.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sels de bismuth doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Se laver les mains après utilisation du produit.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Le médicament vétérinaire n’est pas absorbé par la glande mammaire, il peut être utilisé chez les vaches gestantes. Au vêlage, le bouchon peut être ingéré par le veau. L’ingestion du médicament vétérinaire par le veau est sans danger et n’entraîne pas d’effets secondaires indésirables.Lactation :Ne pas utiliser pendant la lactation. Si la spécialité est par mégarde administrée à une vache en lactation, une légère augmentation transitoire de la numération cellulaire (jusqu'à 2 fois) peut être observée. Le bouchon sera alors retiré par la traite manuelle du quartier. Aucune précaution particulière n’est nécessaire par la suite.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Lors des essais cliniques, la compatibilité du médicament vétérinaire a seulement été démontrée avec des produits de tarissement contenant de la cloxacilline.Voir également la rubrique « Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles ».• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :L'administration de 2 fois la dose recommandée chez les vaches n'a provoqué aucun effet clinique indésirable.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro heure.Catégorie
Sans objet.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/5076012 5/2003Boîte de 24 seringues avec embout sécable
GTIN 05414736059587
A.M.M. FR/V/5076012 5/2003Boîte de 60 seringues avec embout sécable
GTIN 05414736058474
A.M.M. FR/V/5076012 5/2003Boîte de 120 seringues avec embout sécable
GTIN 05414736021652
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 12/08/2024
Publicité