- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- Dictionnaire des Médicaments Vétérinaires ›
- ORBENIN® Longue Action 200 mg
ORBENIN® Longue Action 200 mg
Date de la dernière mise à jour :
Février 2024
Seringue intramammaire à base de cloxacilline pour vaches laitières en lactation
ORBENIN® Longue Action 200 mg
Source : RCP du 09/02/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension intramammaire.Une seringue intramammaire de 3 g contient :• Substance(s) active(s) :CLOXACILLINE (s.f. de sel de sodium monohydraté) : 200,00 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Butylhydroxyanisole (E320) | 0,56 mg |
| Huile de ricin hydrogénée | - |
| Silice hydrophobe colloïdale (Aerosil R972) | - |
| Huile d'arachide raffinée | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Bétalactamines pour usage intramammaire.Code ATC-vet : QJ51CF02.• Propriétés pharmacodynamiques :La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse du peptidoglycane, composant essentiel de la paroi bactérienne des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.Les bactéries Gram positif (notamment Staphylococcus aureus et Streptococcus uberis) sont responsables de mammites cliniques et de la majorité des mammites subcliniques, notamment des mammites chroniques qui se déclarent en fin de lactation. Celles-ci se caractérisent par des foyers infectieux difficilement accessibles qui nécessitent un contact soutenu et prolongé avec l'antibiotique.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration de la spécialité, la dose de cloxacilline sous la forme sodique associée à son excipient retard assure une concentration de cloxacilline dans le lait au-dessus de 1 µg/mL (et jusqu'à plus de 30 µg/mL) pendant au moins 6 jours.Indications pour chaque espèce cible
Chez les vaches laitières : Traitement des mammites dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae.Administration et posologie
Voie intramammaire.200 mg de cloxacilline par quartier infecté toutes les 48 heures, soit 3 applications par quartier à 48 heures d'intervalle.Le traitement complet est de 3 applicateurs. Ne pas interrompre le traitement, même en cas de guérison apparente.Traire à fond le quartier malade.Nettoyer puis désinfecter l'extrémité du trayon et administrer par le canal du trayon le contenu entier de l'applicateur dans le quartier malade, en respectant les précautions habituelles d'asepsie. Celui-ci doit être vidé aux traites suivantes, mais son contenu peut être évacué en deux à trois fois dans chaque intervalle de traitement. L'administration doit être renouvelée toutes les 48 heures, conformément à la prescription du vétérinaire.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux autres β-lactames ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Non connus.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et des tests de sensibilité des pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit se baser sur les infirmations épidémiologiques et sur les connaissances de la sensibilité des pathogènes cibles à l’échelle de l’élevage ou au niveau local/régional.- L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut contribuer au développement d’une résistance bactérienne à la cloxacilline, et ainsi réduire l’efficacité du traitement par d’autres pénicillines résistantes aux bêtalactamases.- L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.- Eviter que les veaux ne soient nourris avec du lait contenant des résidus d’antibiotiques jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait, sauf pendant la phase colostrale, car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.- Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de l'administration.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.- Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.- En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.- En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation chez la vache laitière.Gestation : Les quantités de cloxacilline absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Sans objet.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : 1 jourLait : 5 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :A conserver dans un endroit sec et frais.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9037301 3/1987Boîte de 12 applicateurs avec embouts sécables et 12 serviettes nettoyantes
GTIN 05414736007618
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 20/02/2024
Publicité