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ORBENIN® Hors lactation
Date de la dernière mise à jour :
Décembre 2022
Suspension intramammaire à base de cloxacilline pour vaches laitières hors lactation
ORBENIN® Hors lactation
Source : RCP du 27/09/2016
Composition qualitative et quantitative
Suspension intramammaire :CLOXACILLINE (s.f. de benzathine) : 500 mgExcipients q.s.p. : 1 seringue de 3 gInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Betalactamines pour usage intramammaire.Code ATC-vet : QJ51CF02.• Propriétés pharmacodynamiques :La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 2,4 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 3 semaines.Indications pour chaque espèce cible
Chez les vaches au tarissement, affections à germes sensibles à la cloxacilline : traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.Administration et posologie
Voie intramammaire.Vaches au tarissement : 500 mg de cloxacilline, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier par voie intramammaire.Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.Ne plus traire l'animal.Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.Contre-indications
— Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.— Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.Effets indésirables
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Respecter les conditions habituelles d'asepsie.Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Incompatibilités majeures :Aucune.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.• Autres précautions :Aucune.Temps d'attente
Viandes et abats : zéro jour.Lait :— 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.— 42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Aucune.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/4798117 1/1986Boîte de 24 seringues avec embouts sécables et 24 serviettes nettoyantes
GTIN 05414736025544
A.M.M. FR/V/4798117 1/1986Boîte de 60 seringues avec embouts sécables et 60 serviettes nettoyantes
GTIN 05414736025551
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98 Fiche mise à jour le : 12/12/2022
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