ORAMEC®
Date de la dernière mise à jour :
Décembre 2022
Solution buvable à base d'ivermectine pour ovins
ORAMEC®
Source : RCP du 27/04/2020
Composition qualitative et quantitative
Solution buvable :IVERMECTINE : 0,8 mgAlcool benzylique (E1519) : 31,0 mgExcipients q.s.p. : 1 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : endectocides avermectines.Code ATC-vet : QP54AA01.• Propriétés pharmacodynamiques :L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration unique par voie orale à la dose recommandée de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique maximale de l'ordre de 15 ng/ml a été observée 12 heures après l'administration. L'aire sous la courbe est de l'ordre de 36 ng.jour/ml. L'excrétion fécale est le processus majeur d'élimination de l'ivermectine dans toutes les espèces étudiées.Indications pour chaque espèce cible
Chez les ovins, traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux, les nématodes pulmonaires et les larves de diptères suivants :— Nématodes gastro-intestinaux :Haemonchus contortus (adultes, larves L3 incluant les larves en hypobiose et larves L4),Haemonchus placei (adultes),Ostertagia circumcincta (adultes, larves L3 incluant les larves en hypobiose et larves L4),Trichostrongylus axei (adultes et larves L4),Trichostrongylus colubriformis (adultes, larves L3 et L4),Trichostrongylus vitrinus (adultes et larves L4),Cooperia curticei (adultes et larves L4),Cooperia oncophora (adultes),Œsophagostomum columbianum (adultes, larves L3 et L4),Œsophagostomum venulosum (adultes),Nematodirus spp. : N. filicollis (adultes et larves L4),Nematodirus spathiger (adultes, larves L3 et L4),Nematodirus battus (adultes et larves L3),Strongyloides papillosus (adultes, larves L3 et L4),Trichuris ovis (adultes),Chabertia ovina (adultes, larves L3 et L4),Gaigeria pachyscelis (adultes, larves L3 et L4).— Nématodes pulmonaires :Dictyocaulus filaria (adultes, larves L4).— Larves d'œstres :Œstrus ovis (tous stades larvaires).Administration et posologie
Voie orale.Ovins : 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 2,5 mL de solution pour 10 kg de poids vif, en une administration unique par voie orale.Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'ivermectine.— Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens – en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.Effets indésirables
Quelques animaux peuvent tousser légèrement immédiatement après l'administration. Cette réaction passagère est sans conséquence.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances. Pour éviter un sous dosage, les animaux doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas traiter les brebis laitières moins de 28 jours avant l'agnelage.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n'a été observé chez les ovins lors de l'administration du médicament à deux fois la dose recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.Réduire au maximum le contact de la peau avec le produit.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.Temps d'attente
Viandes et abats : 6 jours.Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 28 jours qui précèdent l'agnelage.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Conserver à l'abri de la lumière.Après utilisation, bien refermer avec le bouchon d’origine et stocker verticalement.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6902498 2/1983Flacon de 1 litre
GTIN 03661103022428
A.M.M. FR/V/6902498 2/1983 Boîte de 1 flacon de 5 litres
GTIN 03661103022435
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France
29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00 Fiche mise à jour le : 12/12/2022
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