OPTIMMUNE®

Date de la dernière mise à jour : Août 2024

Pommade ophtalmique à base de cyclosporine pour chiens

OPTIMMUNE®

Source : RCP du 12/07/2024

Composition qualitative et quantitative

Pommade ophtalmique.Un g contient :Substance(s) active(s) :CYCLOSPORINE : 2 mgExcipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Amerchol CAB 
Huile de maïs raffinée 
Vaseline Blanche 
Pommade translucide, incolore à jaune clair, non granuleuse.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Autres produits ophtalmologiques, cyclosporine.Code ATC-vet : QS01XA18.Propriétés pharmacodynamiques :La cyclosporine est un immunomodulateur non polaire à activité anti-inflammatoire stimulant la sécrétion des larmes.Propriétés pharmacocinétiques :Non connues.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens :— Traitement de la kératoconjonctivite sèche chronique idiopathique ;— Traitement de la kératite superficielle chronique.

Administration et posologie

Voie oculaire.Mode d'administration :Chez les chiens, nettoyer l'oeil avec une solution non irritante avant l'administration de la pommade. Presser le tube vers le bas mais ne pas le plier.Traitement de la kératoconjonctivite sèche chronique idiopathique :1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil affecté toutes les 12 heures.La durée minimale du traitement est de 21 jours. L'arrêt du traitement provoque généralement une rechute rapide. La reprise du traitement permet de rétablir une production de larmes. Un traitement à vie est possible.Traitement de la kératite superficielle chronique :1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil affecté toutes les 12 heures.La durée minimale du traitement est de 6 semaines. Le traitement peut être poursuivi au-delà de la durée minimale.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Chiens
Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) Irritation oculaire1 (rougeur des yeux1, blépharospasme1, conjonctivite1
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Inflammation de la paupière, gonflement de la paupièrePrurit au point d’application2, Démangeaisons au point d’application2, Lésions au point d’application2, Perte de poils au point d'application2 ;Réactions systémiques (par exemple léthargie3, inappétence3, augmentation de la salivation3, vomissements3
1 Une légère irritation oculaire a été rapportée au cours des premiers jours de traitement. Si l'irritation persiste au-delà de 7 jours, le traitement doit être interrompu.2 Des cas de prurit, en partie accompagné par de fortes démangeaisons et des lésions cutanées, ainsi qu’une perte de poils autour des yeux ont été signalés. Cela pourrait être associé à un débordement de l'excès de pommade.3 Aucune conclusion n’a pu être établie concernant le lien de causalité. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Aucune.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Les traitements locaux symptomatiques et/ou palliatifs peuvent être conjointement utilisés avec le produit à l'exception des sulfamides.Interrompre le traitement si une infection se développe au cours du traitement.Pour un usage topique externe dans le(s) cul(s)-de-sac conjonctival(aux) uniquement.Veiller à éviter toute contamination du contenu pendant l'utilisation.Veiller à ne pas contaminer le pourtour des yeux.Ne pas utiliser en cas de suspicion d'infection fongique ou virale de l'œil.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Éviter le contact avec la peau et les yeux.Porter des gants lors de l'application de la pommade.Se laver les mains et la peau en contact avec la pommade après utilisation.Ne pas plier et presser par le bas.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions :Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :En l'absence de données scientifiques chez les femelles gravides ou en lactation, ne pas administrer le produit chez la chienne gestante ou en lactation.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Une inflammation et un gonflement de la peau des paupières ont été signalés. Ce phénomène semble être associé à un débordement d’excès de pommade. Réduire la quantité de pommade peut résoudre ce phénomène.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Non connues. Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8420734 8/1995Boîte de 1 tube de 3,5 g

GTIN 05017363520064

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 12/08/2024
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