Spécialité (nom du produit)
Molécule
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Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

OPHTOCYCLINE®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Pommade ophtalmique à base de chlortétracycline pour chiens, chats et chevaux

OPHTOCYCLINE®

Source : RCP du 21/07/2022

Composition qualitative et quantitative

Pommade ophtalmique.Un gramme contient :Substance(s) active(s) :CHLORTETRACYCLINE (sous forme de chlorhydrate) : 9,3 mg(soit 10,0 mg de chlorhydrate de chlortétracycline)Pommade homogène de couleur jaunâtre à jaune.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques : antibiotiques.Code ATC-vet : QS01AA02.• Propriétés pharmacodynamiques :- Le chlorhydrate de chlortétracycline est une tétracycline de première génération. Il s’agit d’un antibiotique principalement bactériostatique qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 30S du ribosome bactérien. La chlortétracycline exerce des effets dépendant du temps ainsi que de la concentration, l’ASC/la CMI constituant les principaux paramètres PK/PD. La chlortétracycline dispose d’un large spectre, incluant des bactéries aérobies et anaérobies, à Gram positif et à Gram négatif.- En général, quatre mécanismes de résistance acquis par les microorganismes contre les tétracyclines ont été rapportés : baisse de l’accumulation de tétracyclines (baisse de la perméabilité de la paroi de la cellule bactérienne et efflux actif), protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique de l’antibiotique et mutations de l’ARNr (empêchant la liaison de la tétracycline sur le ribosome).- La résistance aux tétracyclines est généralement acquise à l’aide de plasmides ou d’autres éléments mobiles (p.ex. transposons conjugatifs).- La résistance aux tétracycline est fréquente et a été identifiée chez des bactéries pathogènes cibles ; cependant, la prévalence de la résistance est susceptible de varier considérablement d’une région à une autre.- La résistance croisée entre les tétracyclines est fréquente.• Propriétés pharmacocinétiques :La chlortétracycline est une molécule non lipophile. Après administration topique dans l’œil, une absorption systémique minime est anticipée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens, les chats et les chevaux : Traitement de la kératite, de la conjonctivite et de la blépharite dues à des germes Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp. et/ou Pseudomonas spp..

Administration et posologie

Voie ophtalmique uniquement.• Chevaux : Appliquez 2 à 3 cm de pommade (selon la taille de l’animal) dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 5 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée au bout de 3 jours de traitement, le recours à un autre traitement devra être envisagé.• Chiens et chats : Appliquez 0,5 à 2 cm de pommade (selon la taille de l’animal) dans le sac conjonctival 4 fois par jour pendant 5 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée au bout de 3 jours de traitement, le recours à un autre traitement devra être envisagé.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d'autres tétracyclines ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Des réactions au site d’application ou des troubles oculaires, tels qu’une irritation, un prurit, un œdème et une rougeur ont été rapportés dans de très rares cas dans des rapports spontanés.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et des tests de sensibilité du / des pathogène(s) cible(s). Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des pathogènes cibles au niveau local ou régional.- L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.- L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la chlortétracycline et réduire l’efficacité du traitement par d’autres tétracyclines en raison du risque de résistance croisée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce médicament vétérinaire peut entraîner une sensibilisation par contact cutané, des réactions d’hypersensibilité et/ou une irritation oculaire.- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Eviter tout contact avec la peau et les yeux.- Porter des gants imperméables pendant la manipulation du produit.- En cas de contact avec la peau, lavez la zone cutanée exposée avec de l’eau et du savon. En cas d’apparition de symptômes après exposition telle qu’une éruption cutanée, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.- En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement avec de l’eau claire. En cas de persistance de l’irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Pas de données disponibles.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucune donnée disponible.

Temps d'attente

— Chevaux :Viande et abats : 1 jour.Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du tube : 14 jours.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9549285 4/2017Boîte de 1 tube de 5 g de pommade

GTIN 08718469441754

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 13/03/2023
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