OPHTALON® 10 mg/g

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2024

Pommade ophtalmique à base de chloramphénicol pour chiens et chats

OPHTALON® 10 mg/g

Source : RCP du 24/06/2024

Composition qualitative et quantitative

Pommade ophtalmique :Chaque g contient :Substance(s) active(s) :CHLORAMPHENICOL : 10 mgExcipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Rétinol (sous forme de palmitate) 1000 UI 
Vaseline 
Paraffine liquide 
Pommade ophtalmique blanche, translucide, homogène et dispersible dans l’eau.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Ophtalmologie, antibiotique du groupe des phénicolés.Code ATC-vet : QS01AA01.Propriétés pharmacodynamiques :Le chloramphénicol est un antibiotique de synthèse à très large spectre antibactérien. Propriétés pharmacocinétiques :Le chloramphénicol est très largement distribué dans les tissus : il pénètre à l'intérieur des cellules et reste actif lors d'infections intracellulaires.Sa diffusion est particulièrement bonne au niveau de l'œil.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : Traitement des infections oculaires à germes sensibles au chloramphénicol.

Administration et posologie

Voie oculaire.Appliquer un peu de pommade matin et soir dans le cul-de-sac conjonctival.Durée moyenne du traitement : 8 à 10 jours.
Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets (topique) : 1 application toutes les 12 heures — Oiseaux (topique) : 1 application toutes les 12 heures pendant 8 à 10 jours— Reptiles (topique) : 1 aplication toutes les 12 à 24 heures Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Chiens et chats :
Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) conjonctivite, blépharite, irritation oculaire, ulcère cornéen 
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde particulières :Aucune.Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.Autres précautions :Aucune.Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactationL’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation.L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connus.Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures :Sans objet.Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3787889 6/1989Boîte de 1 tube de 5 g

GTIN 03700454505706

DÔMES PHARMA FR

Division vétérinaire (TVM)57, rue des Bardines63370 LEMPDESTél. : 04.73.61.72.27

labotvm@tvm.fr

Fiche mise à jour le : 04/07/2024
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