Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

OEDEX® Sachet

Date de la dernière mise à jour : Novembre 2024

Poudre pour suspension buvable à base de trichlorméthiazide et dexaméthasone pour équins, bovins et porcins

OEDEX® Sachet

Source : RCP du 29/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour suspension buvable.Un g contient :• Substance(s) active(s) :TRICHLORMETHIAZIDE : 12,50 mgDEXAMETHASONE : 0,25 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Glucose monohydraté

Poudre blanche pour suspension buvable.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QC03AA56.• Propriétés pharmacodynamiques :- Le trichlorméthiazide est un diurétique de la classe des benzothiadiazides. Il agit en réduisant la réabsorption tubulaire rénale des électrolytes. Il en résulte une augmentation de l'excrétion des ions sodium et chlorures, d'où une augmentation de l'élimination de l'eau. L'excrétion du potassium et du magnésium est également augmentée.- La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.Ses propriétés anti-inflammatoires aident à la résorption de l'œdème.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale du médicament, le trichlorméthiazide et la dexaméthasone sont rapidement absorbés.- La biodisponibilité du trichlorméthiazide est voisine de 14%. Le trichlorméthiazide est distribué dans les fluides extracellulaires et ne s'accumule pas dans d'autres tissus que le rein. Son élimination est urinaire.- La biodisponibilité de la dexaméthasone est voisine de 100%. Elle est largement distribuée dans tout l'organisme et se lie fortement aux protéines plasmatiques. Elle est éliminée par voie urinaire à la fois sous forme inchangée et conjuguée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les équins, les bovins et les porcins :Traitement des œdèmes.

Administration et posologie

Voie orale.Administration individuelle après dispersion dans de l'eau.0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,5 à 1 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, selon le protocole suivant :• Equins, bovins :- 1 sachet matin et soir le 1^er jour,- 1 sachet par jour les 2^ème et 3^ème jours.• Porcins :- 1/2 sachet matin et soir le 1^er jour,- 1/2 sachet par jour les 2^ème et 3^ème jours.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.— Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Effets indésirables

Equins, bovins et porcins :

Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles)

- Hypercorticisme iatrogène, polyuropolydipsie (PUPD), immunodépression, boulimie et redistribution des réserves lipidiques de l'organisme¹,- Baisse temporaire de la production laitière².

¹ En cas d’usage prolongé.² Chez des bovins en lactation.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnée » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Voir la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone.Utilisation des corticoïdes non recommandée durant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.- L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Cf rubrique « Effets indésirables ».• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viandes et abats : 6 jours.Lait : 3 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. • Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5839367 3/1990Boîte de 40 sachets de 20 g

GTIN 03660144019381

Titulaire de l'A.M.M. : DOPHARMA (France)Exploitant :

DOPHARMA France SAS

23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99

info@dopharma-france.com

Fiche mise à jour le : 19/11/2024

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance