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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBIVAC® TRICAT TRIO

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant atténué contre la rhinotrachéite virale, la calicivirose et la panleucopénie félines

Source : RCP du 25/04/2023

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient :• Substances actives :- Calicivirus félin vivant atténué, souche F9 : ≥ 10^4,6 UFP¹ - Virus de la rhinotrachéite féline vivant atténué, souche G2620A : ≥ 10^5,2 UFP¹- Virus vivant atténué de la panleucopénie féline, souche MW-1 : ≥ 10^4,3 DICC₅₀²¹ UFP : unité formant plages.² DICC₅₀ : dose infectieuse à 50% sur culture cellulaire.• Excipients :

Composition qualitativeen excipients et autres composants

Lyophilisat :

Phosphate disodique dihydraté

Gélatine hydrolysée

Caséine de digestat pancréatique

Sorbitol

Solvant :

Phosphate disodique dihydraté

Phosphate monopotassique

Eau pour préparation injectable

Lyophilisat : pastille blanc cassé.Solvant : solution claire incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI06AD04.Immunisation active contre le calicivirus félin, le virus de la rhinotrachéite féline et le virus de la panleucopénie féline pour chats.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des chats :- Réduire les signes cliniques causés par l’infection par le calicivirus félin (FCV) et par le virus de la rhinotrachéite féline (FVR),- Prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l’excrétion virale causés par l’infection par le virus de la panleucopénie féline (FPLV).— Début de l’immunité :pour le FCV et le FVR : 4 semaines ;pour le FPLV : 3 semaines.— Durée de l’immunité :pour le FCV et FVR : 1 an ;pour le FPLV : 3 ans.

Administration et posologie

Voie sous-cutanée.Utiliser 1 mL de solvant pour reconstituer le lyophilisat (= 1 dose unique).Aspect visuel du produit reconstitué : suspension de couleur rose ou rose cassé.Laisser le vaccin atteindre la température ambiante et administrer une dose de 1 mL de vaccin reconstitué par animal par voie sous-cutanée.Utiliser du matériel de vaccination stérile, exempt de traces de désinfectants.Programme de vaccination :• Primovaccination :2 injections d’une dose à un intervalle de 3-4 semaines.Première vaccination à l’âge de 8-9 semaines et seconde injection à l’âge de 12 semaines (cf. rubrique ' Mises en garde particulières ').• Rappel :1 dose unique (1 mL) selon le schéma suivant :- Rappel annuel avec une dose unique pour le calicivirus félin et le virus rhinotrachéite féline (avec des vaccins contenant les souches F9 et G2620, si disponibles).- Le rappel pour le virus de la panleucopénie féline peut être réalisé tous les trois ans (avec la souche MW-1 comme dans Nobivac Tricat Trio, si disponible).

Contre-indications

Voir rubrique ' Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte '.

Effets indésirables

Très fréquent(> 1 animal / 10 animaux traités) :	- Gonflement au site d’injection ¹- Éternuement, toux, écoulement nasal, abattement, diminution de l'appétit ²
Fréquent(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Température élevée ³
Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	- Douleur au site d'injection, perte de cheveux au site d'injection, prurit au site d'injection.- Réactions d'hypersensibilité (par exemple, prurit, dyspnée, vomissements, diarrhée et collapsus, y compris anaphylaxie) ⁴- Réactions du syndrome de boiterie fébrile chez les chatons ⁵

¹ Un œdème local ( ≤ 5 mm), parfois douloureux, peut être observé au site d’injection pendant 1 à 2 jours après vaccination.² Peut être observé jusqu'à 2 jours après la vaccination.³ Augmentation de la température corporelle ( < 40°C) peut survenir pendant 1 à 2 jours après vaccination.⁴ Parfois mortelle. Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai.⁵ Comme rapporté dans la littérature, des réactions de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons peuvent survenir après l'utilisation de tout vaccin contenant un composant du calicivirus félin.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- Les anticorps maternels, susceptibles de persister jusqu’à l’âge de 9-12 semaines, peuvent avoir une influence négative sur l’efficacité de la vaccination. En présence d’anticorps maternels, il est possible que la vaccination n’évite pas complètement les signes cliniques de la maladie, la leucopénie et l’excrétion virale causés par l’infection par le FPLV. Dans certains cas, lorsqu’un taux élevé d’anticorps maternels est suspecté, le programme de vaccination doit être adapté en conséquence.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Le vaccin n’ayant pas été testé pendant la gestation ou la lactation, ne pas utiliser le médicament pendant la gestation ou la lactation. Le virus vivant de la panleucopénie féline peut provoquer des problèmes de reproduction chez les chattes gestantes et des anomalies chez la progéniture.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l’utilisation avec un autre vaccin. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :A dix fois la dose, un oedème légèrement douloureux peut être observé au site d’injection pendant 4 à 10 jours.Une légère augmentation transitoire de la température ( < 40,8°C) peut survenir pendant 1 à 2 jours.Dans certains cas, un malaise général, de la toux, des éternuements, une léthargie transitoire et une baisse de l’appétit peuvent être observés pendant les quelques jours suivant la vaccination.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :- Lyophilisat : 33 mois.- Solvant : 5 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.• Précautions particulières de conservation :- Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).Protéger de la lumière.- Solvant : À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC, si stocké séparément du lyophilisat.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6990625 1/2007Boîte de 10 doses de lyophilisat et de solvant

GTIN 08713184087768

A.M.M. FR/V/6990625 1/2007Boîte de 50 doses de lyophilisat et de solvant

GTIN 08713184087775

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 05/05/2023

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