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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBIVAC® RESPIRA Bb

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé contre la bordetellose chez les chiens

NOBIVAC® RESPIRA Bb

Source : RCP du 03/02/2023

Composition qualitative et quantitative

NOBIVAC RESPIRA BB Suspension injectable pour chiens :Chaque dose (1 mL) contient :• Substance active :Bordetella bronchiseptica fimbriae¹ : 88 - 399 U²¹ Purifié à partir de la souche Bb7 92932² Unité de masse antigénique mesurée par ELISA• Adjuvant :Acétate de dl-α-tocophéryle : 74,7 mg• Excipients :

Composition qualitativeen excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal	0,15 mg
Chlorure de sodium	-
Phosphate disodique dihydraté	-
Phosphate monosodique dihydraté	-
Polysorbate 80	-
Eau pour préparations injectables	-

NOBIVAC RESPIRA BB Suspension injectable en seringues pré-remplies pour chiens :Chaque dose (1 mL) contient :• Substance active :Bordetella bronchiseptica fimbriae¹ : 88 - 399 U²¹ Purifié à partir de la souche Bb7 92932² Unité de masse antigénique mesurée par ELISA• Adjuvant :Acétate de dl-α-tocophéryle : 74,7 mg• Excipients :

Composition qualitativeen excipients et autres composants

Chlorure de sodium

Phosphate disodique dihydraté

Phosphate monosodique dihydraté

Polysorbate 80

Eau pour préparations injectables

Suspension aqueuse, blanche à presque blanche, légèrement crémeuse.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QI07AB03.Le vaccin sous-unitaire stimule l'immunité active contre l'infection à Bordetella bronchiseptica chez les chiens.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Immunisation active contre Bordetella bronchiseptica afin de réduire les signes cliniques de maladie des voies respiratoires supérieures et l'excrétion bactérienne après l'infection.— Début de l'immunité : 2 semaines.— Durée de l'immunité : 7 mois après la primovaccination puis 1 an après le rappel.

Administration et posologie

Utilisation sous-cutanée, une dose de 1 mL par vaccination.Les chiens peuvent être vaccinés à partir de l'âge de 6 semaines.Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) avant utilisation.Pour la forme suspension injectable : bien mélanger avant l’administration de chaque dose. Éviter l'introduction de contamination en utilisant une aiguille propre pour chaque dose administrée.• Primovaccination :Deux injections avec un intervalle de 4 semaines. • Rappel :— Une seule injection, administrée 7 mois après la primovaccination avec ce vaccin, suffit pour maintenir la protection contre Bordetella bronchiseptica pendant une année supplémentaire. Par la suite, une seule injection devrait être administrée, annuellement. En cas d'oubli du rappel à 7 mois, une seule injection dans les 12 mois suivant la primovaccination suffit à prolonger d'un an la protection contre Bordetella bronchiseptica.— Ce vaccin peut également être utilisé pour un rappel dans un programme de vaccination où Nobivac KC a été utilisé en primovaccination. Une seule injection, administrée 1 an après la primovaccination avec Nobivac KC suffit à prolonger d'un an la protection contre Bordetella bronchiseptica.• Rappel après primovaccination avec Nobivac KC :Une injection annuelle.• Pour une utilisation en association :Lorsque ce vaccin est administré en association (c'est-à-dire non mélangé) avec un autre vaccin de la gamme Nobivac comme indiqué à la rubrique « Intéractions médicamenteuses et autres formes d’interactions », les vaccins doivent être administrés par voie sous-cutanée en même temps, à des sites différents. Les chiens ne doivent pas être plus jeunes que l'âge minimum recommandé pour l'autre vaccin Nobivac, tel qu’indiqué dans les informations produit respectives.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chiens :

Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) :	Gonflement au point d'injection (≤ 2 cm, pouvant parfois être dur, peut être présent jusqu'à 25 jours après la vaccination)
Fréquent(1 à 10 animaux / 100 animauxtraités) :	Gonflement au point d'injection (≤ 3,5 cm, peut être présent jusqu’à 25 jours après la vaccination¹ et peut être douloureux)
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réaction d'hypersensibilité²

¹ Le gonflement peut rarement durer jusqu'à 35 jours après la vaccination.² En cas de réaction d'hypersensibilité, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave pouvant mettre en jeu le pronostic vital.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : peut être utilisé au cours de la gestation. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant les 20 premiers jours de gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac contre la maladie de Carré, l'hépatite contagieuse canine causée par l'adénovirus canin de type 1, la parvovirose canine et la maladie respiratoire causée par l’adénovirus canin de type 2, lorsqu’il est autorisé.Les données d'innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré en même temps, mais non mélangé, avec les vaccins vivants de la gamme Nobivac mentionnés ci-dessus ainsi que les vaccins vivants de la gamme Nobivac contre le virus parainfluenza canin et les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre la leptospirose causée par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.En outre, les données sur la réponse en anticorps pour les vaccins vivants contre le virus parainfluenza canin, et les données sur la réponse en anticorps et autres données sur l'immunité pour les vaccins canins inactivés contre la leptospirose soutiennent l'utilisation du vaccin en même temps, mais non mélangé, que les vaccins mentionnés de la gamme Nobivac. Lorsque ce vaccin est administré en association avec les vaccins Nobivac concernés, les données de sécurité et d'efficacité démontrées de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul.L’étiquetage des vaccins Nobivac concernés par l’association avec ce vaccin doit être consulté avant l'administration.Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Sans objet.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :— NOBIVAC RESPIRA BB® suspension injectableDurée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.— NOBIVAC RESPIRA BB® suspension injectable en seringues pré-remplies Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.• Précautions particulières de conservation :— NOBIVAC RESPIRA BB® suspension injectableÀ conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Après perforation à conserver entre 2°C et 25°C. Ne pas congeler.À conserver dans l’emballage d'origine afin de protéger de la lumière.— NOBIVAC RESPIRA BB® suspension injectable en seringues pré-rempliesÀ conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.À conserver dans l’emballage d'origine de façon à le protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1740582 3/2020Boîte de 5 seringues unidoses pré-remplies de 1 mL

GTIN 08713184215277

A.M.M. FR/V/4855812 9/2020Boîte de 1 flacon multidose de 10 mL (10 doses)

GTIN 08713184215185

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 12/04/2023

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