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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBIVAC® RAGE Suspension injectable

Date de la dernière mise à jour : Avril 2024

Vaccin antirabique inactivé et adjuvé pour chiens, chats, bovins et équins

Source : RCP du 23/04/2024

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose (1 mL) contient :• Substance(s) active(s) :Virus de la rage inactivé(souche Pasteur RIV) :≥ 0,95 UIA* équivalent à ≥ 2 UI*** Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test in vitro conformément à la monographie 451 de la Ph. Eur.**Correspond au test d’activité in vivo chez la souris selon la monographie 451 de la Ph. Eur.• Adjuvant(s) :Phosphate d'aluminium (2 %) : 0,15 mL• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal	0,10 mg
Phosphate disodique dihydraté	-
Phosphate monosodique dihydraté	-
Eau pour préparations injectables	-

Suspension jaune clair/orange à légèrement rouge/violet avec un sédiment blanchâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI07AA02, QI06AA, QI05AA, QI02AA.Immunisation active contre la rage.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens, les chats, les bovins et les équins : Immunisation active contre la rage.

Administration et posologie

Voie intramusculaire ou sous-cutanée.Administrer une dose (1 mL).Agiter le flacon pour remettre le liquide en suspension.• Chiens et chats :- Primo-vaccination à partir de 12 semaines d’âge, une injection de 1 mL.- Rappel annuel : une injection de 1 mL. • Bovins et équins :- Primo-vaccination à partir du 6ème mois, une injection de 1 mL.- Rappel annuel : une injection de 1 mL.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Chiens, chats, bovins et équins :

Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Gonflement au point d’injection¹. Réaction d’hypersensibilité (par exemple œdème facial, vomissements, prurit, diarrhée)². Léthargie³, anorexie³, hyperthermie³.

¹ Après administration par voie sous-cutanée, on peut observer de façon transitoire une réaction locale parfois douloureuse, jusqu’à 1 cm de diamètre et pouvant persister jusqu’à 3 semaines après la vaccination.² Une telle réaction peut évoluer vers une affection plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger, accompagnée de signes supplémentaires tels qu’une dyspnée, un collapsus, une ataxie, des tremblements musculaires et des convulsions. Si une telle réaction survient, un traitement approprié est recommandé (sous forme d’antihistaminiques, de corticostéroïdes ou d’adrénaline).³ Légère.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Peut être utilisé au cours de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Chez le chien, le vaccin Nobivac® Rage Suspension injectable pour chiens chats bovins et équins peut être utilisé pour reconstituer le lyophilisat de Nobivac® CHPPi (ainsi que Nobivac® CHP, Nobivac® Parvo et Nobivac® Puppy CP) et peut être administré en mélange avec NobiVac® Lepto.- Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit.

Temps d'attente

Chats et chiens : sans objet.Bovins et équins : zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception des composants recommandés pour être utilisés avec ce médicament vétérinaire mentionnés à la rubrique 'Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions' ci-dessus.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6607786 8/1985Boîte de 50 flacons de 1 dose

GTIN 08713184057662

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 30/04/2024

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