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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBIVAC® MYXO-RHD PLUS

Date de la dernière mise à jour : Septembre 2020

Vaccin vivant de la myxomatose et de la maladie hémorragique des lapins

Source : RCP du 16/12/2019

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Par dose (0,2 mL ou 0,5 mL) de vaccin reconstitué :Virus vivant de la myxomatose, exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL,souche 009 : 10^3,0 - 10^5,8 FFU*Virus vivant de la myxomatose, exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL,souche MK1899 : 10^3,0 - 10^5,8 FFU*Excipients q.s.p. : 1 dose de 0,2 ou 0,5 mL *(Foyer Formant Unités)

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Léporidés (lapins ou lièvres), vaccin viral vivant, code ATC-vet : QI08AD — Le vaccin stimule l’immunité contre les virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin.— Les souches vaccinales sont des virus de la myxomatose qui expriment le gène codant pour la protéine de capside du virus de la maladie hémorragique du lapin, à la fois pour les virus classiques et pour les virus de type 2. Il en résulte que les lapins sont immunisés à la fois contre le virus de la myxomatose et les virus classiques de type 2 de la maladie hémorragique du lapin.— Après une infection avec le virus sauvage de la myxomatose, quelques animaux vaccinés peuvent développer quelques vésicules de très petite taille, particulièrement aux endroits dépourvus de poils, formant rapidement des croûtes. Les croûtes disparaissent généralement dans les 2 semaines après l’observation des petites vésicules. Ces croûtes sont observées uniquement chez les animaux ayant une immunité active et n’ont pas d’influence sur l’état général, l’appétit ou le comportement du lapin.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les lapins dès l’âge de 5 semaines, immunisation active afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose et à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins (MHLV1) et par les souches du virus de la MHL de type 2 (MHLV2).Début de l’immunité : 3 semaines.Durée de l’immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie S.C.Lapins : 1 dose de vaccin par animal dès l’âge de 5 semaines.Rappel : annuel.S’assurer que le lyophilisat est entièrement dissous avant utilisation.Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle à rose.Flacon dose unique : reconstituer une dose unique de vaccin avec 0,5 mL du solvant fourni pour être utilisé avec le vaccin. Injecter la totalité du contenu du flacon.Flacon multi-doses (50 doses) : reconstituer le flacon multi-doses de vaccin avec 10 mL du solvant fourni pour être utilisé avec le vaccin. Injecter 0,2 mL du contenu du flacon par animal. Pour une reconstitution appropriée du flacon multi-doses, procéder de la manière suivante : — Ajouter 1-2 mL de solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s’assurer que le lyophilisat est totalement dissous.— Prélever le concentré de vaccin reconstitué du flacon et le réinjecter dans le flacon de solvant.— S’assurer que la suspension vaccinale contenue dans le flacon de solvant est correctement mélangée.— Utiliser la suspension vaccinale dans les 4 heures suivant la reconstitution. Tout vaccin reconstitué non utilisé au bout de ce délai devra être détruit.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Une augmentation transitoire de la température de 1 – 2°C peut communément survenir. — Un œdème non douloureux de petite taille (d’un diamètre maximum de 2 cm) au site d’injection est communément observé dans les deux premières semaines suivant la vaccination. Cet œdème se résorbe totalement dans les trois semaines après la vaccination. — Chez les lapins de compagnie, des réactions locales au site d’injection telles qu’une nécrose, des croûtes ou une perte de poils peuvent survenir dans de très rares cas. Des réactions graves d’hypersensibilité, pouvant être fatales, peuvent survenir suite à la vaccination, dans de très rares cas. — L’apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination, dans de très rares cas. Une infection récente ou latente par des souches terrain du virus de la myxomatose semble, dans une certaine mesure, y jouer un rôle.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Ne vacciner que des lapins en bonne santé.Des niveaux élevés d'anticorps maternels contre le virus de la myxomatose et/ou le virus MHL peuvent potentiellement réduire l'efficacité du produit. Pour assurer la durée totale de l'immunité, la vaccination à partir de l'âge de 7 semaines est conseillée dans ce cas.Les lapins ayant été précédemment vaccinés avec un autre vaccin contre la myxomatose ou ayant contracté une myxomatose naturelle sur le terrain peuvent ne pas développer de réponse immunitaire appropriée contre la maladie hémorragique du lapin, suite à la vaccination.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : le vaccin peut être utilisé durant la gestation.Fertilité : aucune étude d’innocuité sur les performances de reproduction n’a été réalisée chez les lapins mâles. Par conséquent, la vaccination des lapins mâles reproducteurs n’est pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments, à l’exception du solvant fourni.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En plus des effets indésirables constatés après administration d’une dose unique, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, dans les 3 premiers jours suivant l'administration d’un surdosage de 10 fois la dose recommandée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production cunicole.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.Après reconstitution : 4 heures.Lyophilisat : conserver au réfrigérateur (2°C – 8°C) et protéger de la lumière. Ne pas congeler.Solvant : Pas de précautions particulières de conservation.

Présentation(s)

Boîte de 5 flacons d'1 dose de vaccin et de 5 flacons de 0,5 mL de solvant

Autorisation Européenne EU/2/19/244/001 du 19/11/19

GTIN 08713184199409

Boîte de 10 flacons de 50 doses de vaccin et de 10 flacons de 10 mL de solvant

Autorisation Européenne EU/2/19/244/003 du 19/11/19

GTIN 08713184199119

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 18/08/2022

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