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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

NOBIVAC® MYXO-RHD

Date de la dernière mise à jour : Mars 2022

Vaccin vivant de la myxomatose et de la maladie hémorragique des lapins

NOBIVAC® MYXO-RHD

Source : RCP du 25/03/2021

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Par dose de vaccin reconstitué :Virus vivant de la myxomatose, exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL,souche 009 : ≥ 10^3,0 et ≤ 10^6,1 FFU**(Foyer Formant Unités)Excipients q.s.p. : 1 dose

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques pour léporidés (lapins ou lièvres), vaccin viral vivant, code ATCvet : QI08AD.Le vaccin stimule l’immunité contre le virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin. La souche vaccinale est un virus de la myxomatose qui exprime le gène codant pour la protéine de capside du virus de la maladie hémorragique du lapin. Il en résulte que les lapins sont immunisés à la fois contre le virus de la myxomatose et de la maladie hémorragique du lapin. Après une infection avec le virus sauvage de la myxomatose, quelques animaux vaccinés peuvent développer quelques vésicules de très petite taille, particulièrement aux endroits dépourvus de poils, formant rapidement des croûtes. Les croûtes disparaissent généralement dans les 2 semaines après l’observation des petites vésicules. Ces croûtes sont observées uniquement chez les animaux avec une immunité active et n’ont pas d’influence sur l’état général, l’appétit ou le comportement du lapin.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les lapins dès l’âge de 5 semaines, immunisation active afin de réduire la mortalité et les signes cliniques dus à la myxomatose, et de prévenir la mortalité due à la maladie hémorragique des lapins (MHL) provoquée par les souches classiques du virus de la maladie hémorragique des lapins. Début de l’immunité : 3 semaines.Durée de l’immunité : 1 an.

Administration et posologie

Voie S.C.Lapins : 1 dose de vaccin par animal dès l’âge de 5 semaines.Rappel : annuel.S’assurer que le lyophilisat est entièrement dissous avant utilisation. — Flacon dose unique : reconstituer une dose unique de vaccin à l’aide de Nobivac Myxo-RHD Solvant et injecter la totalité du contenu du flacon. — Flacon multi-doses :

Volume de solvant	Nbr de flacons de vaccin lyophilisé à ajouter	Volume d'injection	Nbr total de lapins pouvant être vaccinés
10 ml	1	0,2 ml	50
50 ml	5	0,2 ml	250

Pour une reconstitution appropriée du flacon multi-doses, procéder de la manière suivante : 1. Ajouter 1-2 ml de Nobivac Myxo-RHD Solvant dans le flacon de 50 doses de vaccin et s’assurer que le lyophilisat est totalement dissous. 2. Prélever le concentré de vaccin reconstitué du flacon et le réinjecter dans le flacon de Nobivac Myxo-RHD Solvant. 3. S’assurer que la suspension vaccinale contenue dans le flacon de Nobivac Myxo-RHD Solvant est correctement mélangée. 4. Utiliser la suspension vaccinale dans les 4 heures suivant la reconstitution. Tout vaccin reconstitué non utilisé au bout de ce délai devra être détruit.

Contre-indications

Aucune

Effets indésirables

Une augmentation transitoire de la température de 1-2°C peut couramment survenir. Un œdème non douloureux de petite taille (d’un diamètre maximum de 2 cm) au site d’injection est communément observé dans les deux premières semaines suivant la vaccination. Cet œdème se résorbe totalement dans les trois semaines après la vaccination. Chez les lapins de compagnie, dans de très rares cas, des réactions locales au site d’injection telles qu’une nécrose, des croûtes ou une perte de poils peuvent survenir. Dans de très rares cas, des réactions graves d’hypersensibilité, pouvant être fatales, peuvent survenir suite à la vaccination. Dans de très rares cas, l’apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination ; une infection récente ou latente par des souches terrain du virus de la myxomatose semble, dans une certaine mesure, y jouer un rôle.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Ne vacciner que des lapins en bonne santé. Les lapins ayant été précédemment vaccinés avec un autre vaccin contre la myxomatose ou ayant contracté une myxomatose naturelle sur le terrain, peuvent ne pas développer de réponse immunitaire appropriée contre la maladie hémorragique du lapin, suite à la vaccination.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gravidité : Les études impliquant l’utilisation du vaccin en début de gestation n’ont pas été concluantes. Par conséquent, la vaccination n’est pas recommandée au cours des 14 premiers jours de la gestation. Fertilité : Aucune étude d’innocuité sur les performances de reproduction n’a été réalisée chez les lapins mâles. Par conséquent, la vaccination des lapins mâles n’est pas recommandée. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas. • Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments, à l’exception du solvant fourni avec le vaccin.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, en plus des effets indésirables constatés après administration d’une dose unique, dans les 3 premiers jours suivant la vaccination. • Précautions pour l'environnement :Éliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production cunicole.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : — Flacons verre de 1 ml et 10 ml : 4 ans.— Flacons PET de 50 ml : 2 ansDurée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures. • Lyophilisat : Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière. • Solvant (flacon PET de 50 ml) : Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C). Ne pas congeler. • Solvant (flacons verre de 1 ml et 10 ml) : Pas de précautions particulières de conservation.

Présentation(s)

Boîte de 10 flacons de 50 doses de vaccin + boîte de 10 flacons de 10 ml de solvant

Autorisation Européenne EU/2/11/132/003 du 7/09/11

GTIN 08713184199126

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 18/08/2022

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