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NOBIVAC® L4 Suspension injectable
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé contre la leptospirose canine
NOBIVAC® L4 Suspension injectable
Source : RCP du 15/03/2024
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable.Chaque dose de 1 mL contient :• Substance(s) active(s) :Souches inactivées de Leptospira :— L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000) : 3550 - 7100 U1— L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001) : 290 - 1000 U1— L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava (souche As-05-073) : 500 - 1700 U1— L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas (souche Gr-01-005) : 650 - 1300 U11 Unités ELISA de masse antigénique.• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Chlorure de sodium |
| Chlorure de potassium |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Eau pour préparations injectables |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QI07AB01.Pour stimuler l’immunité active des chiens contre L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Liangguang.Des données in vitro et in vivo chez des espèces non-cibles suggèrent que le vaccin peut assurer un niveau de protection croisée contre L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.Indications pour chaque espèce cible
Pour l’immunisation active des chiens contre :- L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Canicola afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire ;- L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire ;- L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava afin de réduire l’infection ;- L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Bananal/Liangguang afin de réduire l’infection et l’excrétion urinaire.Début de l’immunité : 3 semaines.Durée de l’immunité : 1 an.Administration et posologie
Voie sous-cutanée.Avant utilisation, s’assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).Administrer deux injections d’une dose (1 mL) de vaccin avec un intervalle de 4 semaines chez les chiens de 6 semaines et plus.Programme de vaccination :• Primovaccination :La première injection peut être administrée à partir de l’âge de 6 à 9(*) semaines et la seconde injection à partir de l’âge de 10 à 13 semaines.• Rappel :Les chiens devront être revaccinés annuellement avec une dose (1 mL) de vaccin.(*) En cas de taux élevé d’anticorps maternels, il est recommandé d’effectuer la première vaccination à l’âge de 9 semaines.Pour une administration simultanée :1 dose de vaccin Nobivac contenant des composants du virus de la maladie de Carré, de l’adénovirus canin de type 2, du parvovirus canin (souche 154) et/ou du virus parainfluenza canin devra être reconstituée avec 1 dose (1 mL) de ce vaccin. Les vaccins mélangés devront être à température ambiante (15°C - 25°C) avant d’être administrés par voie sous-cutanée.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Chiens :| Très fréquent(> 1 animalsur 10 animaux traités) | - Gonflement au point d’injection1, Nodule au point d’injection1, Douleur au point d’injection2,- Augmentation de la température3,- Baisse de l’activité4,- Réduction de l’appétit4. |
| Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) | - Réaction d’hypersensibilité5,- Anémie hémolytique à médiation immunitaire, Thrombocytopénie à médiation immunitaire, Polyarthrite à médiation immunitaire. |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. • Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux. En cas d’irritation oculaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant des composants du virus de la maladie de Carré, de l’adénovirus canin de type 2, du parvovirus canin (souche 154) et/ou du virus parainfluenza canin pour administration par voie sous-cutanée. L’étiquetage des vaccins Nobivac concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé. Lorsqu’il est mélangé avec ces vaccins Nobivac, les revendications d’innocuité et d’efficacité démontrées de Nobivac L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Nobivac L4 utilisé seul. Lorsqu’il est mélangé avec des vaccins Nobivac contenant le virus parainfluenza canin, lors du rappel annuel, il a été établi qu’il n’y a pas d’interférence avec la réponse anamnestique induite par le composant du virus parainfluenza canin injectable.Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec des vaccins de la gamme Nobivac contenant Bordetella bronchiseptica et/ou des composants du virus parainfluenza pour administration par voie intranasale.Les données d’innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, au même moment mais non mélangé avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica. Quand ce vaccin est administré en association avec les vaccins inactivés de la gamme Nobivac contre Bordetella bronchiseptica, les données relatives à la réponse anticorps démontrée et les autres données relatives à l’immunité de ce vaccin sont les mêmes que lorsque ce vaccin est administré seul.Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin. Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps. Par exemple, un gonflement au point d’injection pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d’injection.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 'Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions' ci-dessus.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.Durée de conservation après reconstitution des vaccins Nobivac conforme aux instructions : 45 minutes.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
Boîte de 10 flacons de 1 mL (1 dose)
Autorisation Européenne EU/2/12/143/002 du 16/07/12
GTIN 08713184124784
C.I.P. 8943445
Boîte de 50 flacons de 1 mL (1 dose)
Autorisation Européenne EU/2/12/143/004 du 16/07/12
GTIN 08713184124807
C.I.P. 8943451
MSD Santé Animale
7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00 Fiche mise à jour le : 18/11/2024
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